Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di standard di impurità di tetrabenazina di alta qualità, in particolare (+) α-Diidro tetrabenazina, (+) β -Diidro tetrabenazina, Tetrabenazina Related Impurity 3 e altro ancora. Queste impurità sono essenziali per analizzare accuratamente la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica della tetrabenazina. Inoltre, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata di impurezze di tetrabenazina per la consegna globale per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.
tetrabenazina [CAS: 58-46-8] tratta i disturbi del movimento ipercinetico come la corea nella malattia di Huntington, la sindrome di Tourette, la discinesia tardiva, l'emiballismo e la corea senile.
Tetrabenazina: uso e disponibilità commerciale
La tetrabenazina è un inibitore del trasportatore vescicolare umano della monoammina di tipo 2. Gestisce i disturbi del movimento ipercinetico e la discinesia tardiva caratterizzata da movimenti involontari.
Tetrabenazina è disponibile sotto Xenazine, che contiene il principio attivo Tetrabenazina.
Struttura e meccanismo d'azione della tetrabenazina
Il nome chimico della Tetrabenazina è rel-(3R,11bR)-1,3,4,6,7,11b-Esaidro-9,10-dimetossi-3-(2-metilpropil)-2H-benzo[a]chinolizin- 2-uno. La sua formula chimica è C19H27NO3, e il suo peso molecolare è di circa 317.4 g/mol.
L’esatto meccanismo d’azione della Tetrabenazina non è noto.
Impurezze e sintesi di tetrabenazina
Durante la preparazione della Tetrabenazina1, è possibile la formazione di impurità che ne compromettono l'efficacia. Possono derivare da varie fonti, comprese le materie prime, gli intermedi e le sostanze chimiche utilizzate per sintetizzare la tetrabenazina. Un'attenta gestione e monitoraggio delle impurità garantiscono l'efficacia e la sicurezza del farmaco.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) completo e integrato per gli standard di impurità di tetrabenazina, che comprende (+) α-diidro tetrabenazina, (+) β -diidro tetrabenazina, impurità correlata alla tetrabenazina 3 e altro ancora. Il CoA fornisce dati di caratterizzazione dettagliati, tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Inoltre, alla consegna forniamo un 13C-DEPT dettagliato. Grazie alla tecnologia e all'esperienza avanzate, Daicel è in grado di sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della tetrabenazina. Forniamo anche composti etichettati, facilitando la quantificazione dell'efficacia generica della Tetrabenazina. Per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, offriamo anche standard di tetrabenazina marcati con deuterio, 9-desmetil tetrabenazina-D3, 9-desmetil α-diidro tetrabenazina D3, deutetrabenazina DTBRC-4, diidrodeutetrabenazina-D6, α-diidro deutetrabenazina e β -Diidrodeutetrabenazina.
La presenza di impurità nella Tetrabenazina può influenzarne la stabilità accelerando la degradazione, facilitando l'ossidazione e diminuendone la durata di conservazione.
I test analitici svolgono un ruolo cruciale nell'identificazione delle impurità nella Tetrabenazina fornendo dati precisi e affidabili sulla loro esistenza e concentrazione.
Le impurità presenti nella Tetrabenazina vengono controllate durante la conservazione garantendo condizioni di temperatura, umidità e luce adeguate e utilizzando contenitori di imballaggio e conservazione adeguati.
Le impurezze di tetrabenazina vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
La presenza di impurità nella Tetrabenazina può influire sulla sua efficacia terapeutica diminuendo la potenza del farmaco o modificandone la modalità d'azione.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.