Testosterone
Informazione generale
Impurità di testosterone e testosterone
Daicel Pharma è specializzata nella fornitura di impurità di testosterone di alta qualità, Testosterone EP Impurity-K e Testosterone EP Impurity-L, che garantiscono la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica ottimali del principio farmaceutico attivo, il Testosterone. Queste impurità svolgono un ruolo cruciale nella valutazione della qualità complessiva del testosterone. Noi di Daicel Pharma siamo consapevoli che ogni cliente può avere esigenze uniche. Ecco perché offriamo impurità di testosterone sintetizzate su misura. Il nostro team esperto può personalizzare il processo di sintesi per soddisfare le specifiche desiderate, garantendo risultati precisi e affidabili.
Testosterone [CAS: 58-22-0] è un ormone vitale per lo sviluppo e il mantenimento dei tessuti riproduttivi maschili, compresi i testicoli e la prostata. Tratta il disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) nelle donne sottoposte a ovariectomia o isterectomia bilaterale.
Testosterone: uso e disponibilità commerciale
Il testosterone aiuta a regolare vari processi fisiologici. Svolge un ruolo significativo nello sviluppo delle caratteristiche sessuali secondarie, inclusa la crescita della massa muscolare, della densità ossea e dei peli del corpo. In caso di bassi livelli di testosterone, una condizione nota come ipogonadismo, il testosterone agisce come terapia ormonale sostitutiva (HRT). Questa terapia mira a ripristinare i livelli di testosterone al loro range normale, affrontando efficacemente sintomi come affaticamento, diminuzione della libido e disturbi dell'umore.
Questo medicinale è disponibile con molti marchi: Androderm, Androgel, Natesto, Axiron, Striant, ecc. Tutti contengono il principio attivo Testosterone.
Struttura del testosterone e meccanismo d'azione 
Il nome chimico del testosterone è (17β)-17-Hydroxyandrost-4-en-3-one. La sua formula chimica è C19H28O2, e il suo peso molecolare è di circa 288.4 g/mol.
Il testosterone è responsabile della normale crescita e sviluppo degli organi sessuali maschili e del mantenimento dei caratteri sessuali secondari.
Impurità e sintesi del testosterone
Le impurità nel testosterone possono variare a seconda della via sintetica1 e le condizioni di reazione utilizzate durante la sua produzione. È della massima importanza monitorare e regolare attentamente la formazione di queste impurità, poiché possono influire sull'efficacia del farmaco.
Daicel Pharma garantisce la massima qualità offrendo un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità del testosterone come Testosterone EP Impurity-K e Testosterone EP Impurity-L. Il CoA comprende dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo dati di caratterizzazione aggiuntivi come 13C-DEPT. Daicel Pharma possiede l'esperienza per sintetizzare impurità sconosciute o prodotti di degradazione del testosterone.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Produzione di nuovi esteri di ossichetoni ciclici polinucleari, Soc. versare l'ind. chim. una balla, GB463163A, 23 marzo 1937
- Lisboa, Belisario P., Formazione e separazione degli idrazoni Girard su cromatografia su strato sottile mediante tecniche elatografiche, Journal of Chromatography, Volume: 24, Numero: 2, Pagine: 475-7, 1966
Domande frequenti
Quale solvente aiuta nella solubilità delle impurità del testosterone?
L'acetonitrile aiuta a migliorare la solubilità delle impurità del testosterone.
Come vengono rilevate e quantificate le impurità del testosterone?
Il metodo della cromatografia liquida ad alte prestazioni (UPLC) aiuta a rilevare e quantificare le impurità nel testosterone.
Le impurità del testosterone possono influire sulla sicurezza del paziente?
Sì, le impurità presenti nel testosterone possono avere un impatto sulla sicurezza del paziente. A seconda della loro natura e concentrazione, i contaminanti possono causare effetti avversi o ridurre l’efficacia del farmaco.
Quali sono le condizioni di temperatura necessarie per conservare le impurità del testosterone?
Le impurità di testosterone vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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