teriparatide

Informazione generale

Impurezze di teriparatide e teriparatide 

Daicel Pharma produce impurità Teriparatide di alta qualità, come [Met(O)-8,18]-Teriparatide e l'equivalente Dimero, che possono aiutare nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Teriparatide. Inoltre, forniamo la sintesi personalizzata delle impurità di Teriparatide e possiamo consegnarle in tutto il mondo.

Teriparatide [C] è un analogo ricombinante dell'ormone paratiroideo umano (PTH 1-34). Ha una sequenza identica di 34 aminoacidi N-terminali dell'ormone paratiroideo umano da 84 aminoacidi. È principalmente responsabile della promozione della crescita ossea, dell’aumento della densità ossea e della riduzione della perdita ossea. Gli studi hanno dimostrato che Teriparatide aumenta la massa e la densità ossea e previene le fratture nei soggetti affetti da osteoporosi.

Teriparatide: uso e disponibilità commerciale 

Teriparatide è indicato per il trattamento dell'osteoporosi nelle donne e negli uomini in postmenopausa con un aumentato rischio di frattura. Agisce sugli osteoblasti (cellule che formano le ossa) e stimola la formazione ossea. Inoltre, è destinato all'uso in donne e uomini con osteoporosi indotta da glucocorticoidi ad alto rischio di frattura. Teriparatide è l'unico medicinale anabolizzante approvato per il trattamento dell'osteoporosi. Viene venduto con i marchi Forteo, Bonsity, Sondelbay e Parathar. Teriparatide viene somministrato attraverso una cartuccia di vetro, preassemblata in un dispositivo di somministrazione (penna) tramite iniezione sottocutanea nella parete addominale o nella parte anteriore della coscia. Può portare ad un aumento del 13% della massa ossea in due anni di terapia se somministrato in modo intermittente.

Struttura e meccanismo d'azione del teriparatide

La formula chimica del Teriparatide è C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂, e il suo peso molecolare è di circa 4117.8 g/mol.

L’ormone paratiroideo endogeno composto da 84 aminoacidi (PTH) è il principale regolatore del metabolismo del calcio e del fosfato nelle ossa e nei reni. Le azioni fisiologiche del PTH comprendono la regolazione del metabolismo osseo, l'assorbimento intestinale del calcio e il riassorbimento tubulare renale di calcio e fosfato. Teriparatide è una forma sintetica dell'ormone paratiroideo (PTH) che si lega ai recettori PTH/PTHrP e attiva la segnalazione a valle degli osteoblasti, che porta ad una migliore formazione ossea e ad un aumento della densità ossea nei pazienti con osteoporosi.

Impurezze e sintesi di teriparatide

Durante la sintesi¹ e lo stoccaggio di Teriparatide, vengono prodotte diverse impurità come le impurità di ossidazione di Trpp23-teriparatide, tra cui Trp23(C=O)-Teriparatide, Trp23(OH)-Teriparatide, Met8(O)-Teriparatide, Met18(O)-Teriparatide, Met8,18 (O)-Teriparatide e altro ancora². Il controllo del numero di impurità nel farmaco Teriparatide aiuta a mantenerne la sicurezza e l'efficacia.

Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di teriparatide, tra cui [Met(O)-8,18]-teriparatide e dimero equivalente. Il CoA include dati di caratterizzazione completi³, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC e forniamo 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo anche un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Teriparatide. Forniamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia del Teriparatide generico. Daicel offre standard marcati con isotopi altamente puri⁴ di Teriparatide per la ricerca bioanalitica e studi BA/BE con dati isotopici nel CoA.