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Tenofovir
Informazione generale
Tenofovir Impurezze e Tenofovir
Daicel Pharma sintetizza impurità di Tenofovir di alta qualità come (S)-Tenofovir Mono Idrato, 9-(2-Idrossipropil)Adenina, Dietil-p-toluene sulfonilossimetil fosfonato, Idrossimetil Tenofovir Disoproxil e altro, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Tenofovir. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Tenofovir e le consegna a livello globale.
Tenofovir [CAS: 147127-20-6] è un medicinale che tratta l’HIV in combinazione con altri farmaci. Inoltre, tratta l’infezione da virus dell’epatite B (HBV). È un analogo nucleotidico aciclico dell'adenosina.
Tenofovir: uso e disponibilità commerciale
Tenofovir tratta diverse infezioni virali come l'HIV, il virus dell'herpes simplex-2 e il virus dell'epatite B. È disponibile per via orale in due forme, Tenofovir alafenamide e Tenofovir disoproxil. Tenofovir è un farmaco di prima linea per la sindrome da immunodeficienza acquisita e l’infezione cronica da epatite B. È un principio attivo in molti farmaci, come Viread, Truvada, Atripla, Biktarvy, Cimduo, Complera, ecc.
Struttura e meccanismo d'azione di Tenofovir 
Il nome chimico di Tenofovir è acido ([[(2R)-1-(6-ammino-9H-purin-9-il)propan-2-il]ossi]metil)fosfonico. La sua formula chimica è C9H14N5O4P, e il suo peso molecolare è di circa 287.21 g/mol.
Tenofovir difosfato inibisce l'attività della trascrittasi inversa dell'HIV competendo con la deossiadenosina 5'-trifosfato e incorporandola nel DNA.
Impurezze e sintesi di tenofovir
Durante la produzione possono formarsi impurità1,2 di Tenofovir che può essere dannoso e richiede un monitoraggio e un controllo rigorosi. Queste impurità sono influenzate da fattori, condizioni di reazione, condizioni di conservazione e qualità delle materie prime utilizzate durante la produzione. Pertanto, è essenziale garantire che siano messe in atto adeguate misure di controllo della qualità durante tutto il processo di produzione per garantire la purezza e la sicurezza del prodotto finale.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Tenofovir, tra cui (S)-Tenofovir Monoidrato, 9-(2-idrossipropil)adenina, dietil-p-toluene sulfonilossimetil fosfonato, idrossimetil tenofovir disoproxil e altro ancora. Il CoA viene emesso da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC3. Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Tenofovir. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Santo, Antonino; Dvorakova, Hana; Declercq, Erik Desiderio Alice; Balzarini, Jan Marie Rene, Antiretroviral Enantiomeric Nucleotide Analogs, Gilead Sciences, Inc., Repubblica Ceca, et al, EP654037B1, 4 agosto 1993
- Santo, Antonino; Masojidkova, Milena, Sintesi di derivati enantiomerici N-(2-fosfonometossipropil) di basi puriniche e pirimidiniche. I. L'approccio graduale, Raccolta delle comunicazioni chimiche cecoslovacche, volume: 60, numero: 7, pagine: 1196-212, 1995
- Jullien, Vincent; Treluyer, Jean-Marc; Pons, Gerardo; Rey, Elisabeth, Determinazione di tenofovir nel plasma umano mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni con rilevamento spettrofluorimetrico, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 785, Numero: 2, Pagine: 377-381, 2003
Domande frequenti
Quali sono le impurità tipicamente presenti nel Tenofovir?
Le impurità tipicamente presenti nel Tenofovir includono sostanze correlate, come impurità legate al processo e prodotti di degradazione.
Come vengono analizzate le impurità di Tenofovir?
Le impurità presenti in Tenofovir vengono analizzate utilizzando la cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC), che separa le impurezze dalla sostanza farmaceutica e ne quantifica le concentrazioni.
Come si possono rimuovere le impurità di Tenofovir?
Le impurità presenti in Tenofovir vengono rimosse attraverso vari metodi di purificazione, come la cristallizzazione e la cromatografia su colonna. La misura in cui la rimozione delle impurità dipende dalle loro proprietà chimiche e dalla loro concentrazione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Tenofovir?
Le impurezze di tenofovir vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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