Daicel Pharma offre una vasta gamma di impurità esclusive di Teneligliptin, come
1-(3-metil-1-fenil-1H-pirazol-5-il)piperazina, isomero di teneligliptin (2R,4R), isomero di teneligliptin (2R,4S) e isomero di teneligliptin (2S,4R). Queste impurità sono significative nel valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Teneligliptin. Inoltre, Daicel Pharma offre sintesi personalizzate delle impurità di Teneligliptin e le consegna a livello globale per soddisfare le esigenze specifiche della clientela.
Teneligliptin [CAS:760937-92-6] è un inibitore della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) a base di pirrolidina, biodisponibile per via orale, ad azione ipoglicemizzante. Gestisce il diabete mellito di tipo 2 (T2DM).
Teneligliptin: uso e disponibilità commerciale
Teneligliptin tratta il diabete mellito di tipo 2. Come inibitore della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4), questo farmaco aiuta a regolare i livelli di glucosio nel sangue aumentando l'attività degli ormoni incretinici, come il GLP-1 (peptide-1 simile al glucagone). Inibendo la degradazione di questi ormoni, Teneligliptin promuove la secrezione di insulina e riduce il rilascio di glucagone, portando ad un migliore controllo glicemico.
Teneligliptin è disponibile sotto Teneria, Tenepure, Teneza, ecc., contenente il principio attivo Teneligliptin.
Struttura e meccanismo d'azione del tenegliptin
Il nome chimico di Teneligliptin è [(2S,4S)-4-[4-(3-Metil-1-fenil-1H-pirazol-5-il)-1-piperazinil]-2-pirrolidinil]-3-tiazolidinilmetanone. La sua formula chimica è C22H30N6OS e il suo peso molecolare è di circa 426.6 g/mol.
Il meccanismo d'azione di Teneligliptin non è noto.
Impurezze e sintesi di tenegliptin
Durante la sintesi1 di Teneligliptin possono generare varie impurità come sostanze correlate, prodotti di degradazione e solventi residui. È fondamentale monitorarli e controllarli attentamente per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità generale del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Teneligliptin, 1-(3-metil-1-fenil-1H-pirazol-5-il)piperazina, Teneligliptin (2R,4R)-Isomero, Teneligliptin (2R, isomero 4S) e isomero di Teneligliptin (2S,4R). Sono prodotti in conformità con le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP). Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo ulteriori dati di caratterizzazione, incluso 13C-DEPT. Daicel Pharma può generare impurità sconosciute o prodotti di degradazione di Teneligliptin.
La presenza di impurità nel Teneligliptin può avere implicazioni per la sicurezza del paziente. Diversi tipi e livelli di impurità possono causare effetti avversi o compromettere l'efficacia del farmaco.
Le impurità di teneligliptin vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.