Daicel Pharma offre una vasta gamma di impurità di Tapentadol, come 3-(3-metossifenil)-N, N,2-trimetilpentan-1-ammina, Hydroxy Tapentadol N-Oxide, Tapentadol EP Impurity E e Tapentadol Impurity A. Aiutano a valutare la qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Tapentadol. Inoltre, Daicel Pharma può sintetizzare le impurità del tapentadolo secondo precise specifiche del cliente, garantendo una consegna affidabile in tutto il mondo.
tapentadolo [CAS:175591-23-8] è un analgesico che allevia il dolore da moderato a grave che si manifesta all'improvviso. La formulazione a lunga durata d'azione di questo farmaco fornisce un sollievo dal dolore costante e continuo per gli individui che soffrono di dolore cronico o neuropatico da moderato a grave legato alla neuropatia periferica diabetica.
Tapentadolo: uso e disponibilità commerciale
Il tapentadolo tratta il dolore acuto da grave a moderato. Il tapentadolo è anche un prezioso analgesico per il trattamento del dolore acuto, cronico e neuropatico.
Tapentadol è disponibile con Nucynta e Nucynta ER, che contengono effettivamente il principio attivo Tapentadol.
Struttura e meccanismo d'azione del tapentadolo
Il nome chimico del Tapentadolo è 3-[(1R,2R)-3-(Dimetilammino)-1-etil-2-metilpropil]fenolo. La sua formula chimica è C14H23NO, e il suo peso molecolare è di circa 221.34 g/mol
Il tapentadolo ha attività agonista dei mu-oppioidi e inibisce l'assorbimento della norepinefrina garantendo l'efficacia analgesica.
Impurità e sintesi del tapentadolo
Durante la sintesi1 di Tapentadol si formano varie impurità come sostanze correlate, prodotti di degradazione e solventi residui. È fondamentale monitorare e controllare attentamente queste impurità per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità complessiva del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità di Tapentadol, che include 3-(3-metossifenil)-N, N,2-trimetilpentan-1-ammina, Hydroxy Tapentadol N-Oxide, Tapentadol EP Impurity E e Tapentadol Impurity A. Sono prodotti in conformità con le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP). Il CoA fornisce dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2, offrendo una comprensione approfondita del profilo delle impurità. Se necessario, Daicel può anche fornire dati 13C-DEPT per un'ulteriore caratterizzazione.
Inoltre, Daicel Pharma possiede le competenze tecniche per sintetizzare eventuali impurità sconosciute o prodotti di degradazione del Tapentadol.
Le impurità del tapentadolo possono influire sulla sicurezza del paziente poiché il tipo e il livello di queste impurità possono portare a effetti avversi o diminuire l'efficacia del farmaco.
Le impurità del tapentadolo devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.