Daicel Pharma offre una gamma completa di impurità esclusive di Sofosbuvir come D-Alanine Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-Phosphate, Sofosbuvir D-alaninate R, S Isomer, Sofosbuvir Isomer 3, Sofosbuvir Impurity e altro ancora. Queste impurità sono fondamentali nel determinare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Sofosbuvir. Inoltre, Daicel Pharma può sintetizzare le impurità di Sofosbuvir secondo precise specifiche del cliente, garantendo al tempo stesso la consegna in tutto il mondo.
SOFOSBUVIR [CAS:1190307-88-0] è un analogo nucleosidico somministrato per via orale prescritto con altri farmaci antivirali. Tratta l'infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) in pazienti con genotipi HCV 1,2, 3,4, 5, 6. È efficace anche nel trattamento di pazienti co-infetti da HCV e HIV.
Sofosbuvir: uso e disponibilità commerciale
Sofosbuvir è un farmaco antivirale ampiamente utilizzato disponibile per il trattamento delle infezioni croniche da virus dell’epatite C (HCV). Si combina con altri farmaci antivirali come regime terapeutico completo. Sofosbuvir viene somministrato per via orale, il che lo rende conveniente per i pazienti. Si è dimostrato altamente efficace nel raggiungere una risposta virologica sostenuta, migliorando i risultati dei pazienti.
Sofosbuvir è disponibile sotto il marchio Sovaldi, che contiene il principio attivo Sofosbuvir.
Struttura e meccanismo d'azione di Sofosbuvir
Il nome chimico di Sofosbuvir è N-[[P(S),2′R]-2′-deossi-2′-fluoro-2′-metil-P-fenil-5′-uridilil]- L-Alanina 1- metiletil estere. La sua formula chimica è C22H29FN3O9P, e il suo peso molecolare è di circa 529.5 g/mol.
Sofosbuvir previene la RNA polimerasi NS5B RNA-dipendente dell'HCV che causa la replicazione virale.
Impurità e sintesi di Sofosbuvir
Durante la sintesi1 e lo stoccaggio di Sofosbuvir, possono formarsi impurità, comprese sostanze correlate, prodotti di degradazione e solventi residui. È essenziale monitorare e controllare attentamente queste impurità per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità complessiva del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Sofosbuvir come D-Alanine Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-Phosphate, Sofosbuvir D-alaninate R, S Isomer, Sofosbuvir Isomer 3, Sofosbuvir Impurity e altro ancora. Queste impurità si formano in conformità con le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP). Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2, fornendo una comprensione approfondita del profilo delle impurità. Su richiesta, Daicel può anche fornire dati 13C-DEPT per un'ulteriore caratterizzazione.
Inoltre, Daicel Pharma possiede le competenze tecniche per sintetizzare eventuali impurità sconosciute o prodotti di degradazione di Sofosbuvir. Offriamo anche composti etichettati. Per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE), Daicel Pharma fornisce Sofosbuvir-D6, uno standard di Sofosbuvir marcato con deuterato altamente puro.
Le impurità di sofosbuvir possono derivare da varie fonti, inclusi materiali di partenza, reagenti o sottoprodotti formati durante il processo di sintesi.
Le impurità presenti in Sofosbuvir possono avere un impatto sulla sicurezza del paziente. A seconda della loro natura e concentrazione, i contaminanti possono causare effetti avversi o ridurre l’efficacia del farmaco.
Le impurità di Sofosbuvir vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.