Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di impurità di silodosina di alta qualità, come
Silodosina Deidro Impurità, Silodosina Glucuronide -Li sale, Silodosina Nitrile Impurità, ecc. Queste impurità sono essenziali per un'analisi accurata della qualità, stabilità e sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Silodosina. Inoltre, Daicel Pharma è specializzata nella sintesi personalizzata delle impurità di Silodosina, soddisfacendo le esigenze specifiche del cliente. Queste impurità di alta qualità possono essere spedite a livello globale, offrendo comodità e flessibilità ai clienti di tutto il mondo.
Silodosina [C] è un antagonista adrenergico selettivo alfa-1a che tratta i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Silodosina: uso e disponibilità commerciale
La silodosina è un farmaco utilizzato principalmente per trattare i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB). Aiuta a migliorare il flusso di urina e a ridurre sintomi come difficoltà a urinare, flusso di urina debole, minzione frequente e voglia di urinare con urgenza. Silodosina aiuta ad alleviare i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) associati all'IPB.
Silodosina è disponibile con il marchio Rapaflo, che contiene il principio attivo Silodosina.
Struttura e meccanismo d'azione della silodosina
Il nome chimico della Silodosina è 2,3-Diidro-1-(3-idrossipropil)-5-[(2R)-2-[[2-[2-(2,2,2-trifluoroetossi)fenossi]etil]ammino ]propil]-1H-indolo-7-carbossammide. La sua formula chimica è C25H32F3N3O4, e il suo peso molecolare è di circa 495.5 g/mol.
La silodosina blocca gli adrenorecettori alfa-1 post-sinaptici provocando il rilassamento della muscolatura liscia della prostata umana, della base della vescica, del collo della vescica, dell'uretra e della capsula prostatica. Migliora il flusso di urina e riduce i sintomi dell'IPB.
Impurezze e sintesi di silodosina
Durante la produzione di Silodosina1, è possibile la formazione di impurità che possono comprometterne l'efficacia. Queste impurità possono derivare da varie fonti, tra cui materie prime, intermedi e sostanze chimiche per sintetizzare la silodosina. Gestire e monitorare attentamente queste impurità è fondamentale per garantire l'efficacia e la sicurezza ottimali del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Silodosina, che comprende impurità come Silodosina Deidro Impurità, Silodosina Glucuronide -Li sale, Silodosina Nitrile Impurità, tra molte altre. Il certificato di autenticità fornisce dati di caratterizzazione dettagliati, tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, alla consegna forniamo un 13C-DEPT dettagliato. Grazie alla tecnologia e all'esperienza avanzate, Daicel è in grado di sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della Silodosina. Sintetizziamo anche composti etichettati. Daicel offre standard marcati con deuterio, Silodosina glucuronide-D4, Silodosina-D4 e Silodosina Glucoronide D4 -Li sale per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE.
Le impurità inorganiche presenti in Silodosina possono essere dovute alle materie prime utilizzate durante il processo di produzione, comprese sostanze come metalli pesanti o altri tipi di contaminanti. Possono derivare da varie fonti e necessitano di monitoraggio e controllo per garantire la qualità e la sicurezza di Silodosina come prodotto farmaceutico.
Le impurità presenti in Silodosina possono influenzarne la qualità, la sicurezza e l'efficacia. A seconda del tipo e del livello di impurità, queste possono avere un impatto sull'attività farmacologica e sulla stabilità del farmaco e comportare potenziali rischi per la salute del paziente.
Le impurità presenti in Silodosina vengono rilevate e quantificate mediante cromatografia liquida ad altissime prestazioni (UHPLC) a fase inversa (RP). Questo metodo consentirà un'accurata identificazione e quantificazione delle impurità.
I produttori possono adottare diverse strategie per mantenere il controllo sui livelli di impurità presenti in Silodosina. Includono l’utilizzo di materiali di partenza di alta qualità, l’ottimizzazione dei processi di sintesi e purificazione, l’implementazione di test completi di controllo qualità e il monitoraggio dei livelli di impurità nelle diverse fasi del processo di produzione.
Le impurità di Silodosina vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.