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Silodosina
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Kitazawa, Makio; Divieto, Masaaki; Okazaki, Kosuke; Ozawa, Motoyasu; Yazaki, Toshikazu; Yamagishi, Ryoichi, Composti indoline per il trattamento della disuria, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd., Giappone, EP600675, 8 luglio 1998
- Zhao, Xia; Liu, Yuwang; Xu, Junyu; Zhang, Dan; Zhou, Ying; Gu, Jingkai; Cui, Yimin, Determinazione della silodosina nel plasma umano mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 877, Numero: 29, Pagine: 3724-3728, 2009
Domande frequenti
Perché la presenza di impurità è motivo di preoccupazione in Silodosina?
Le impurità presenti in Silodosina possono influenzarne la qualità, la sicurezza e l'efficacia. A seconda del tipo e del livello di impurità, queste possono avere un impatto sull'attività farmacologica e sulla stabilità del farmaco e comportare potenziali rischi per la salute del paziente.
Come vengono rilevate e quantificate le impurità presenti in Silodosina?
Le impurità presenti in Silodosina vengono rilevate e quantificate mediante cromatografia liquida ad altissime prestazioni (UHPLC) a fase inversa (RP). Questo metodo consentirà un'accurata identificazione e quantificazione delle impurità.
Quali misure possono essere adottate per controllare i livelli di impurità nella Silodosina durante la produzione?
I produttori possono adottare diverse strategie per mantenere il controllo sui livelli di impurità presenti in Silodosina. Includono l’utilizzo di materiali di partenza di alta qualità, l’ottimizzazione dei processi di sintesi e purificazione, l’implementazione di test completi di controllo qualità e il monitoraggio dei livelli di impurità nelle diverse fasi del processo di produzione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Silodosina?
Le impurità di Silodosina vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.