Daicel Pharma è una fonte affidabile per sintetizzare impurità di Sildenafil di alta qualità, come Descarbon Sildenafil, Homo Sildenafil, N-desmethyl N-Benzyl Sildenafil, Sildenafil EP Impurity D e molti altri. Daicel Pharma offre una gamma di impurità del Sildenafil che aiutano a valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza degli ingredienti farmaceutici attivi. Inoltre, Daicel Pharma è specializzata nella sintesi personalizzata delle impurità del Sildenafil, soddisfacendo le esigenze specifiche dei clienti. Queste impurità di alta qualità possono essere spedite in tutto il mondo, offrendo flessibilità e comodità ai clienti.
Sildenafil [C] è un inibitore reversibile della fosfodiesterasi-5 (PDE5) che tratta la disfunzione erettile e l'ipertensione polmonare. La FDA statunitense approva il Sildenafil per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) negli adulti appartenenti al Gruppo I dell'OMS.
Sildenafil: uso e disponibilità commerciale
Il sildenafil è un farmaco ampiamente utilizzato con molteplici applicazioni. È noto principalmente per la sua efficacia nel trattamento della disfunzione erettile (DE), una condizione caratterizzata dall'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per l'attività sessuale. Il sildenafil agisce inibendo l'enzima fosfodiesterasi-5 (PDE5), che promuove un aumento del flusso sanguigno al pene, facilitando l'erezione.
Questo farmaco è fondamentale anche nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH). La PAH è un tipo di pressione alta che colpisce le arterie dei polmoni e il lato destro del cuore. Il sildenafil aiuta a rilassare e dilatare i vasi sanguigni nei polmoni, riducendo il carico di lavoro cardiaco e migliorando la capacità di esercizio nei pazienti affetti da PAH.
Il sildenafil è disponibile con i marchi Liqrev, Revatio e Viagra, che contengono adeguatamente il principio attivo Sildenafil.
Struttura e meccanismo d'azione del sildenafil
Il nome chimico del Sildenafil è 5-[2-etossi-5-[(4-metil-1-piperazinil)solfonil]fenil]-1,6-diidro-1-metil-3-propil-7H-pirazolo[4,3, 7-d]pirimidina-XNUMX-one. La sua formula chimica è C22H30N6O4S, e il suo peso molecolare è di circa 474.6 g/mol.
Il sildenafil potenzia l'effetto dell'ossido nitrico (NO) nei corpi cavernosi. Inibisce la fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), che provoca la radiazione di cGMP nei corpi cavernosi. Il sildenafil aumenta la guanosina monofosfato ciclico (cGMP) nei corpi cavernosi, determinando il rilassamento della muscolatura liscia e l'afflusso di sangue ai corpi cavernosi.
Impurità e sintesi del sildenafil
Durante la produzione1 del Sildenafil è possibile la formazione di impurità che possono comprometterne l'efficacia. Queste impurità possono derivare da varie fonti, comprese le materie prime, gli intermedi e le sostanze chimiche utilizzate per sintetizzare il Sildenafil. Una gestione attenta e un monitoraggio delle impurità sono fondamentali per garantire l'efficacia e la sicurezza ottimali del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo e integrato per gli standard delle impurità del Sildenafil, che comprende impurità come Descarbon Sildenafil, Homo Sildenafil, N-desmetil N-Benzil Sildenafil, Sildenafil EP Impurity D e molte altre. Il certificato di autenticità fornisce dati di caratterizzazione dettagliati, tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, alla consegna forniamo un 13C-DEPT completo. Con tecnologia avanzata e competenza, siamo in grado di sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Sildenafil. Daicel Pharma fornisce anche composti etichettati, facilitando la quantificazione dell'efficacia del Sildenafil generico. Per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, Daicel Pharma offre Sildenafil-D3, Sildenafil-D8 e Piperazina N-desmetil Sildenafil D8, standard di Sildenafil marcati con deuterio.
Le impurità presenti nel Sildenafil possono influenzarne la qualità, la sicurezza e l'efficacia. A seconda del tipo e del livello di impurità, queste possono avere un impatto sull'attività farmacologica e sulla stabilità del farmaco e comportare potenziali rischi per la salute del paziente.
Le impurità nel Sildenafil vengono rilevate e quantificate utilizzando tecniche analitiche come HPLC-MS utilizzando la ionizzazione positiva Electrospray. Questo metodo consentirà un'accurata identificazione e quantificazione delle impurità.
I produttori possono implementare varie misure per controllare i livelli di impurità nel Sildenafil, compreso l'utilizzo di materiali di partenza di alta qualità, l'ottimizzazione dei processi di sintesi e purificazione, l'esecuzione di test approfonditi di controllo qualità e il monitoraggio dei livelli di impurità durante tutto il processo di produzione.
Generalmente, le impurità di Sildenafil vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.