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Sildenafil
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Campana, Andrew Simon; Marrone, David; Terrett, Nicholas Kenneth, Agenti antianginosi pirazolopirimidinone, Pfizer Ltd., Regno Unito, EP463756B1, 19 aprile 1995
- Cooper, JDH; Muirhead, DC; Taylor, JE; Baker, PR, Sviluppo di un test per la determinazione simultanea del sildenafil (Viagra) e del suo metabolita (UK-103,320) utilizzando l'arricchimento sequenziale automatizzato di tracce di dializzati e la cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications Volume: 701, Numero: 1, Pagine: 87-95, 1997
Domande frequenti
Perché la presenza di impurità è motivo di preoccupazione nel Sildenafil?
Le impurità presenti nel Sildenafil possono influenzarne la qualità, la sicurezza e l'efficacia. A seconda del tipo e del livello di impurità, queste possono avere un impatto sull'attività farmacologica e sulla stabilità del farmaco e comportare potenziali rischi per la salute del paziente.
Come vengono rilevate e quantificate le impurità nel Sildenafil?
Le impurità nel Sildenafil vengono rilevate e quantificate utilizzando tecniche analitiche come HPLC-MS utilizzando la ionizzazione positiva Electrospray. Questo metodo consentirà un'accurata identificazione e quantificazione delle impurità.
Quali passaggi aiutano a controllare i livelli di impurità nel Sildenafil durante la produzione?
I produttori possono implementare varie misure per controllare i livelli di impurità nel Sildenafil, compreso l'utilizzo di materiali di partenza di alta qualità, l'ottimizzazione dei processi di sintesi e purificazione, l'esecuzione di test approfonditi di controllo qualità e il monitoraggio dei livelli di impurità durante tutto il processo di produzione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Sildenafil?
Generalmente, le impurità di Sildenafil vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.