Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di impurità Selexipag di alta qualità, come il metabolita attivo Selexipag, Selexipag Impurity 1, Selexipag Impurity 8 e molte altre. Daicel Pharma offre una gamma di impurità Selexipag che valutano criticamente la qualità, la stabilità e la sicurezza degli ingredienti farmaceutici attivi. Inoltre, Daicel Pharma è specializzata nella sintesi personalizzata delle impurità Selexipag che soddisfano le esigenze dei clienti. Queste impurità di alta qualità possono essere spedite in tutto il mondo, offrendo flessibilità e comodità ai clienti.
Selexipag [C] fa parte della classe dei farmaci pirazinici che trattano l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), ritardano la progressione della malattia e riducono il rischio di ospedalizzazione.
Selexipag: utilizzo e disponibilità commerciale
Selexipag è un farmaco per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Selexipag appartiene a una classe di farmaci chiamati agonisti dei recettori della prostaciclina, che agiscono dilatando (allargando) i vasi sanguigni nei polmoni, riducendo il carico di lavoro sul cuore e migliorando il flusso sanguigno. Selexipag ritarda la progressione della malattia e migliora la sopravvivenza dei pazienti.
Selexipag è disponibile sotto Uptravi, che contiene il principio attivo Selexipag.
Struttura e meccanismo d'azione di Selexipag
Il nome chimico di Selexipag è 2-[4-[(5,6-Difenil-2-pirazinil)(1-metiletil)ammino]butossi]-N-(metilsolfonil)acetammide. La sua formula chimica è C26H32N4O4S, e il suo peso molecolare è di circa 496.6 g/mol.
Selexipag è un agonista del recettore della prostaciclina. Si idrolizza nel suo potente metabolita attivo utilizzando la y carbossilesterasi 1.
Impurezze e sintesi di Selexipag
Durante il processo di produzione1 di Selexipag si possono formare impurità che ne riducono potenzialmente l'efficacia. Possono provenire da varie fonti, comprese materie prime, intermedi e sostanze chimiche utilizzate per sintetizzare Selexipag. È necessario gestire e monitorare attentamente queste impurità per garantire l'efficacia e la sicurezza del farmaco.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Selexipag, tra cui il metabolita attivo di Selexipag, Selexipag Impurity 1, Selexipag Impurity 8 e altro ancora. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, alla consegna, diamo un certificato 13C-DEPT completo. Daicel Pharma possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione di Selexipag. Offriamo anche composti etichettati. Per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, Daicel Pharma fornisce Selexipag – D6 e Selexipag Metabolite – D6, standard di Selexipag marcati con deuterio.
La presenza di impurità in Selexipag può influenzarne significativamente la qualità, la sicurezza e l'efficacia. A seconda del tipo e della concentrazione delle impurità, queste possono influenzare negativamente l'attività farmacologica e la stabilità del farmaco e, in definitiva, comportare potenziali rischi per la salute del paziente. È quindi fondamentale gestire e controllare attentamente le impurità per garantire prestazioni ottimali e sicurezza del farmaco come prodotto farmaceutico.
Le impurezze di Selexipag vengono valutate utilizzando tecniche analitiche come il nuovo metodo della cromatografia liquida ad alte prestazioni (RP-HPLC).
Le impurità di Selexipag devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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