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Rivaroxaban
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Thomas, Christian R., Metodo per produrre 5-cloro-N-(({5S)-2-osso-3- 4-(3-osso-4-morfolinil)-fenil] -1,3-ossazolidin-5- il-metil)-2-tiofene carbossammide, Bayer Healthcare A.-G., Germania, EP1583761B1, 23 febbraio 2011
- Rohde, G., Determinazione di rivaroxaban - un nuovo inibitore orale diretto del fattore Xa - nel plasma umano mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni-spettrometria di massa tandem, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 872 , Numero: 1-2, Pagine: 43-50, 2008
Domande frequenti
Le impurità di Rivaroxaban possono avere un impatto sulle versioni generiche?
La ricerca comparativa e un rigoroso controllo di qualità garantiscono che le versioni generiche siano equivalenti in termini di purezza, sicurezza ed efficacia.
Come vengono determinate le impurità di Rivaroxaban durante i test di controllo qualità?
Durante i test di controllo qualità, le impurità di Rivaroxaban utilizzano tecniche analitiche come i metodi HPLC per identificare e quantificare le impurezze presenti in Rivaroxaban.
Le impurità di Rivaroxaban possono variare a seconda della fonte?
A causa delle diverse procedure sintetiche, il livello delle impurità di Rivaroxaban potrebbe variare.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Rivaroxaban?
Le impurità di rivaroxaban devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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