Daicel Pharma sintetizza gli standard di impurità di Risperidone, tra cui Risperidone N-ossido, 7-Fluoro Risperidone, 4-Fluoro Risperidone, 5-Fluoro Risperidone e Des Fluoro Risperidone. Sono significativi nel valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del risperidone. Daicel Pharma offre sintesi personalizzate per le impurità di risperidone e le consegna a livello globale.
Risperidone [CAS:106266-06-2] appartiene alla classe delle piridopirimidine e ad un medicinale antipsicotico di seconda generazione (SGA). Il risperidone tratta la schizofrenia e il disturbo bipolare.
Risperidone: uso e disponibilità commerciale
Il risperidone tratta la schizofrenia negli adulti e gli episodi maniacali o misti di disturbo bipolare nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni. Controlla i sintomi di comportamento inappropriato dovuto ad aggressività e/o psicosi. Questo farmaco è disponibile con Perseris Kit, Risperdal, Rykindo e Uzedy.
Struttura e meccanismo d'azione del risperidone
Il nome chimico del risperidone è 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisossazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetraidro-2-metil -4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-one. La sua formula chimica è C23H27FN4O2, e il suo peso molecolare è di circa 410.5 g/mol.
Il meccanismo d'azione del risperidone non è noto.
Impurezze e sintesi di risperidone
Il risperidone, un medicinale antipsicotico atipico, può contenere impurità che compromettono l’efficacia e la sicurezza. La loro presenza potrebbe essere dovuta al processo di sintesi1o condizioni di conservazione.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) degli standard di impurità di risperidone, tra cui Risperidone N-ossido, 7-Fluoro Risperidone, 4-Fluoro Risperidone, 5-Fluoro Risperidone e Des Fluoro Risperidone. Il nostro CoA proviene da una struttura analitica conforme a cGMP e include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2,3. Se richiesto, forniamo dati di caratterizzazione aggiuntivi, come 13C-DEPT. Daicel Pharma può fornire impurità sconosciute di risperidone o prodotti di degradazione.
Durante la conservazione e la distribuzione, la presenza di impurità di risperidone viene ridotta garantendo un imballaggio adeguato, condizioni di temperatura e umidità controllate e il rispetto delle linee guida di conservazione consigliate.
Le impurità di risperidone vengono monitorate durante la sintesi attraverso rigorose misure di controllo della qualità e test analitici in varie fasi per garantire che i livelli di impurità rimangano entro limiti accettabili.
Le impurità di risperidone devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.