Daicel Pharma è in grado di sintetizzare lo standard di impurità Rimegepant, il solfato Rimegepant e altro ancora. Questa impurezza è essenziale per l'analisi di qualità, stabilità, sicurezza ed efficienza di Rimegepant. Inoltre, Daicel Pharma offre sintesi personalizzate per la sintesi Rimegepant per la consegna globale.
Rimegante [CAS:1289023-67-1] è un antagonista orale del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) per il trattamento dell'emicrania.
Rimegepant: uso e disponibilità commerciale
Rimegepant tratta e previene l'emicrania con o senza aura nei pazienti. Previene gli attacchi di emicrania episodici negli adulti. Questo farmaco è disponibile con il marchio Nurtec ODT.
Struttura rimegepante e meccanismo d'azione
Il nome chimico di Rimegepant è acido 4-(2,3-diidro-2-osso-1H-imidazo[4,5-b]piridin-1-il)-1-piperidincarbossilico (5S,6S,9R)-5- ammino-6-(2,3-difluorofenil)-6,7,8,9-tetraidro-5H-cicloepta[b]piridin-9-il estere. La sua formula chimica è C28H28F2N6O3, e il suo peso molecolare è di circa 534.6 g/mol.
Rimegepant previene le azioni del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) e tratta il dolore emicranico.
Impurezze rimegepanti e sintesi
Rimegepant, un farmaco per l'emicrania acuta, può contenere impurità che si formano durante la produzione1 o dal degrado. Queste impurità sono attentamente monitorate e controllate per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto. I produttori utilizzano metodi di purificazione e conducono test analitici rigorosi per ridurre al minimo i livelli di impurità.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per lo standard di impurità Rimegepant, Rimegepant Sulfate. Il nostro laboratorio analitico certificato cGMP fornisce questo CoA e include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Maggiori dettagli sulla caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT, sono forniti su richiesta. Daicel Pharma offre impurità Rimegepant e composti etichettati per testare l'efficacia del Rimegepant generico. Siamo in grado di fornire Rimegepant-D4, uno standard Rimegepant marcato con deuterio, per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Le impurità possono formarsi in Rimegepant attraverso reazioni incomplete, reazioni collaterali, contaminanti nei materiali di partenza o reagenti utilizzati nel processo di sintesi.
Le autorità di regolamentazione forniscono linee guida e limiti per il livello di impurità nelle sostanze farmaceutiche, incluso Rimegepant, per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto.
Le condizioni di temperatura per controllare le impurità di Rimegepant implicano generalmente la conservazione e la manipolazione a intervalli di temperatura specifici, come specificato nei dati di stabilità del farmaco e nelle linee guida normative.
Le impurità Rimegepant devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.