Rilpivirina
Informazione generale
Impurità di Rilpivirina e Rilpivirina
Daicel Pharma offre standard di impurità Rilpivirine che sono Rilpivirine Impurity 2, Rilpivirine Impurity 3, Rilpivirine Impurity 4, Rilpivirine Impurity 6, Rilpivirine Amide Impurity-1, Rilpivirine Amide Impurity-2, Rilpivirine Desmethyl Impurity, Rilpivirine Impurity 6 – Z Isomer e Rilpivirine Methyl Ester Impurity . Queste impurità sono essenziali per la qualità, l'efficacia, la sicurezza e la stabilità di Rilpivirina. Inoltre, Daicel fornisce una sintesi personalizzata delle impurità Rilpivirine e le distribuisce a livello globale.
Rilpivirina [CAS: 500287-72-9] è un'aminopirimidina che tratta l'infezione da HIV.
Rilpivirina: uso e disponibilità commerciale
Rilpivirina con agenti antiretrovirali tratta le infezioni da HIV-1 in pazienti naive al trattamento antiretrovirale. Questo farmaco è disponibile sul mercato con il nome commerciale di Edurant.
Struttura e meccanismo d'azione della rilpivirina 
Il nome chimico della Rilpivirina è 4-[[4-[[4-[(1E)-2-cianoetenil]-2,6-dimetilfenil]ammino]-2-pirimidinil]ammino]benzonitrile. La sua formula chimica è C22H18N6, e il suo peso molecolare è di circa 366.4 g/mol.
Rilpivirina blocca la replicazione dell’HIV-1 mediante l’inibizione non competitiva della trascrittasi inversa dell’HIV-1.
Impurezze e sintesi di rilpivirina
Le impurità della rilpivirina sono sostanze chimiche inaspettate che potrebbero comparire durante la produzione1 o conservazione del farmaco antiretrovirale Rilpivirina. Queste impurità possono provenire da diverse fonti, come materie prime, reagenti, fasi del processo o prodotti di degradazione. Le impurezze di rilpivirina richiedono un controllo e un monitoraggio rigorosi per garantire la sicurezza, l'efficacia e l'analisi della qualità del farmaco, e le procedure analitiche aiutano a identificare, quantificare e caratterizzare queste impurezze.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità Rilpivirine che sono Rilpivirine Impurity 2, Rilpivirine Impurity 3, Rilpivirine Impurity 4, Rilpivirine Impurity 6, Rilpivirine Amide Impurity-1, Rilpivirine Amide Impurity-2, Rilpivirine Desmethyl Impurity, Rilpivirine Impurity 6 – Impurità dell'isomero Z e dell'estere metilico di Rilpivirina. La nostra struttura analitica certificata cGMP fornisce un certificato di autenticità completo con dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Ulteriori caratterizzazioni come 13C-DEPT sono disponibili su richiesta. Offriamo impurità e prodotti di degradazione Rilpivirine.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Guillemont, Jerome Emile Georges; Palandjian, Patrice; De Jonge, Marc René; Koymans, Lucien Maria Henricus; Vinkers, Hendrik Maarten; Daeyaert, Frederik Frans Desiderio; Ecco, Jan; Van Aken, Koen Jeanne Alfons; Lewis, Paulus Joannes; Janssen, Paul Adriaan Jan, Derivati pirimidinici inibitori dell'HIV, Janssen Pharmaceutica NV, Belgio, EP1419152B1, 27 luglio 2011
- Masthanamma, SK; Gottumukkala, Alekhya, Sviluppo e validazione di metodi spettrofotometrici UV per la stima della rilpivirina in massa e formulazione farmaceutica, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, Volume: 5, Numero: 2, Pagine: 483-489 2014
Domande frequenti
Esistono impurità specifiche della Rilpivirina che possono interagire con altri farmaci o sostanze?
Le impurità di rilpivirina possono potenzialmente interagire con altri farmaci o sostanze.
Quali misure vengono adottate durante il processo di produzione per ridurre al minimo la formazione di impurità di Rilpivirina?
Processi di produzione rigorosi e misure di controllo della qualità, come un'attenta selezione dei materiali di partenza, condizioni di reazione ottimizzate e tecniche di purificazione, aiutano a ridurre al minimo la formazione di impurità durante la produzione di Rilpivirina.
La presenza di impurità di Rilpivirina può portare a variazioni nei suoi effetti farmacologici o nella risposta del paziente?
Le impurità di rilpivirina possono causare variazioni nei suoi effetti farmacologici o nella risposta del paziente.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Rilpivirina?
Le impurità di rilpivirina devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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