Daicel Pharma sintetizza gli standard di impurità di Ribociclib come Ribociclib Piperizine Impurity, N-Trityl Ribociclib, 5-bromo-4-cloro-N-ciclopentilpirimidin-2-ammina, Amino Trityl Impurity, Triphenyl Iso-Propyl Ether Impurity, Amine Impurity e Chloroamide Impurity, ecc. La presenza di queste impurezze è essenziale per la sicurezza, la stabilità, la qualità e l'analisi di Ribociclib. Inoltre, Daicel Pharma offre sintesi personalizzata per le impurità di Ribociclib, secondo le esigenze del cliente, con una struttura di consegna internazionale.
Ribociclib [CAS: 1211441-98-3] è un farmaco usato per trattare il cancro al seno avanzato.
Ribociclib: uso e disponibilità commerciale
Ribociclib è un inibitore selettivo della chinasi ciclina-dipendente, un tipo di farmaco antitumorale che blocca due proteine chiamate chinasi ciclina-dipendente 4 e 6 (CDK4/6). Tratta le donne con carcinoma mammario avanzato o metastatico positivo per il recettore ormonale (HR) e negativo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2). Questo farmaco è disponibile sul mercato con il nome commerciale di Kisqali.
Struttura e meccanismo d'azione di ribociclib
Il nome chimico di Ribociclib è 7-Ciclopentil-N, N-dimetil-2-[[5-(1-piperazinil)-2-piridinil]ammino]-7H-pirrolo[2,3-d]pirimidina-6-carbossammide . La sua formula chimica è C23H30N8O, e il suo peso molecolare è di circa 434.5 g/mol.
Ribociclib blocca CDK4/6 con grande precisione in modo che le cellule tumorali non proliferino in modo incontrollato.
Impurezze e sintesi di ribociclib
Le impurità di ribociclib sono composti chimici che si verificano involontariamente durante la produzione1o conservazione di Ribociclib, un farmaco usato per trattare alcuni tipi di cancro al seno. Queste impurità potrebbero provenire da materie prime, reagenti, intermedi o prodotti di degradazione. La sintesi di ribociclib prevede diverse fasi sintetiche e tecniche di purificazione per ottenere la forma più pura del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Ribociclib come Ribociclib Piperizine Impurity, N-Trityl Ribociclib, 5-bromo-4-cloro-N-ciclopentilpirimidin-2-ammina, Amino Trityl Impurity, Triphenyl Iso-Propyl Ether Impurità, impurità di ammine, impurità di cloroammide, ecc. Il laboratorio analitico certificato cGMP di Daicel Pharma fornisce un CoA completo con dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Maggiori dettagli sulla caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT, possono essere forniti su richiesta. Daicel Pharma è specializzata nella sintesi di impurità e prodotti di degradazione. Noi di Daicel Pharma siamo in grado di fornire Ribociclib-D8, uno standard puro di ribociclib marcato con deuterio, fondamentale per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Le potenziali fonti di impurità di Ribociclib includono materiali di partenza, reagenti, intermedi, solventi e sottoprodotti formati durante le reazioni chimiche.
Le impurezze di ribociclib vengono rilevate e analizzate utilizzando tecniche analitiche quali la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa (MS).
Misure quali l'attenta selezione dei materiali di partenza, l'ottimizzazione delle condizioni di reazione e l'implementazione di tecniche di purificazione aiutano a controllare e ridurre al minimo la presenza di impurità di Ribociclib durante il processo di sintesi.
Le impurità di ribociclib devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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