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Riferimenti
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- Chun, Byoung Kwon; Clarke, Michael O'Neil Hanrahan; Doerffler, Edward; Hui, Hon Chung; Giordania, Roberto; Mackman, Richard L.; Parrish, Jay P.; Ray, Adrian S.; Siegel, Dustin, Metodi per il trattamento delle infezioni da virus Filoviridae, Gilead Sciences, Inc., Stati Uniti, EP3366295B1, 22 gennaio 2020
- Alvarez, Jean-Claude; Moine, Pierre; Etting, Isabelle; Annane, Djillali; Larabi, Islam Amine, Quantificazione del remdesivir plasmatico e del suo metabolita GS-441524 mediante cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa tandem. Applicazione a un paziente trattato con Covid-19, Chimica Clinica e Medicina di Laboratorio, Volume: 58, Numero: 9, Pagine: 1461-1468, 2020
Domande frequenti
Qual è la potenziale fonte di impurità di Remdesivir nel processo di sintesi?
Le potenziali fonti di impurità di Remdesivir nel processo sintetico includono materiali di partenza, reagenti, intermedi e prodotti di degradazione.
Come vengono gestite le impurità di Remdesivir durante il processo di stoccaggio e distribuzione?
Le impurità di Remdesivir vengono gestite durante il processo di conservazione e distribuzione attraverso rigorose misure di controllo della qualità, condizioni di conservazione adeguate e aderenza alle linee guida normative per garantire l'integrità, la purezza e la stabilità del farmaco.
Le impurità di Remdesivir vengono valutate durante gli studi clinici?
Sì, le impurità presenti in Remdesivir vengono valutate durante gli studi clinici per garantire la sicurezza e l'efficacia del farmaco.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Remdesivir?
Le impurità di Remdesivir devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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