Daicel Pharma sintetizza gli standard di impurità di Regadenoson come Regadenoson Impurity-7, Regadenoson Impurity-2, Regadenoson impurity C, Regadenoson impurity A, Regadenoson impurity D e Regadenoson Carboxylic Acid impurity. Queste impurità sono essenziali per la qualità, l'efficacia, la sicurezza e la stabilità di Regadenoson. Inoltre, Daicel Pharma sintetizza le impurità personalizzate di Regadenoson e le consegna a livello globale.
regadenoson [CAS:313348-27-5] è un agonista del recettore dell'adenosina. Aiuta nell'imaging della vasodilatazione coronarica e della perfusione miocardica.
Regadenoson: uso e disponibilità commerciale
Regadenoson anidro è un agente per test da sforzo cardiaco in farmacologia. È per scopi diagnostici. Rapiscan contiene il principio attivo Regadenoson, un vasodilatatore coronarico selettivo. È un agente di stress per l'imaging di perfusione miocardica (MPI) con radionuclidi per pazienti adulti non in grado di sottoporsi ad un adeguato sforzo fisico. Questo farmaco è disponibile con il nome commerciale di Lexiscan.
Struttura e meccanismo d'azione di Regadenoson
Il nome chimico di Regadenoson è 2-[4-[(metilammino)carbonil]-1H-pirazol-1-il]adenosina. La sua formula chimica è C15H18N8O5, e il suo peso molecolare è di circa 390.35 g/mol.
Regadenoson attiva l'A2A recettore dell’adenosina, provoca vasodilatazione coronarica e aumenta il flusso sanguigno coronarico (CBF).
Impurezze e sintesi di Regadenoson
Le impurità del Regadenoson sono composti chimici che si formano involontariamente durante la produzione1 o conservazione di Regadenoson, un medicinale utilizzato per i test da sforzo cardiaco. Queste impurità potrebbero provenire da materie prime, reagenti, intermedi o prodotti di degradazione. Le impurità di Regadenoson richiedono un controllo e un monitoraggio rigorosi per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità del farmaco, e le procedure analitiche aiutano a identificare, quantificare e caratterizzare queste impurezze.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Regadenoson Impurità di Regadenoson come Regadenoson Impurity-7, Regadenoson Impurity-2, Regadenoson impurity C, Regadenoson impurity A, Regadenoson impurity D e Regadenoson Carboxylic Acid impurity. Il nostro laboratorio analitico certificato cGMP fornisce il CoA di Daicel Pharma e include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Maggiori dettagli sulla caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT, possono essere forniti su richiesta. Daicel Pharma è specializzata nella sintesi delle impurità e dei composti di degradazione di Regadenoson.
Le impurità di Regadenoson vengono prese in considerazione durante i test di stabilità per valutare il deterioramento e le variazioni dei livelli di impurità nel tempo, garantendo la qualità e la stabilità del farmaco per tutta la sua durata di conservazione.
L'impatto delle impurezze di Regadenoson sulla biodisponibilità può variare e può influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione del farmaco, alterandone potenzialmente l'efficacia terapeutica e la sicurezza.
Le impurità di Regadenoson devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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