Daicel Pharma sintetizza gli standard di impurità del Raloxifene come Raloxifene Dimer, Raloxifene N-Oxide, 2-(4-idrossifenil)benzo[b]tiofen-5-olo, 4-(3-(piperidin-1-il) propossi) acido benzoico cloridrato (Propyl analogo del composto PA) e altro ancora. Queste impurità sono essenziali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza del Raloxifene, che è un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità del raloxifene e le consegna a livello globale.
Raloxifene [CAS:84449-90-1] appartiene alla famiglia degli 1-benzotiofeni per il trattamento dell'osteoporosi. Funziona come conservatore della densità ossea, modulatore del recettore degli estrogeni e antagonista degli estrogeni.
Raloxifene: uso e disponibilità commerciale
Il raloxifene è destinato alle donne in postmenopausa per prevenire e curare l'osteoporosi, inclusa la perdita ossea indotta da corticosteroidi, e per ridurre il rischio di cancro al seno invasivo nelle donne in postmenopausa con osteoporosi o ad alto rischio di cancro al seno invasivo. Questo farmaco è disponibile con il marchio Evista.
Struttura del raloxifene e meccanismo d'azione
Il nome chimico del Raloxifene è [6-idrossi-2-(4-idrossifenil)benzo[b]tien-3-il][4-[2-(1-piperidinil)etossi]fenil]metanone. La sua formula chimica è C28H27NO4S, e il suo peso molecolare è di circa 473.6 g/mol.
Il raloxifene previene la produzione di citochine e diminuisce il riassorbimento osseo nelle donne in postmenopausa.
Impurezze e sintesi del raloxifene
Le impurità del raloxifene sono composti chimici che si formano in aggiunta all'API target del raloxifene durante la sua produzione1 o deposito. Derivano da materiali di partenza, reagenti, intermedi o prodotti di degradazione. L'identificazione e la caratterizzazione delle impurità garantiscono la qualità, la sicurezza e l'efficacia del prodotto finale Raloxifene.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità del raloxifene che includono Raloxifene Dimer, Raloxifene N-Oxide, 2-(4-idrossifenil)benzo[b]tiofen-5-olo, 4-(3-(piperidin-1 -il) propossi) cloridrato di acido benzoico (analogo propilico del composto PA) e altro ancora. Il nostro CoA proviene dal nostro laboratorio analitico certificato cGMP e include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Maggiori dettagli sulla caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT, possono essere forniti su richiesta. Il nostro team di professionisti di Daicel Pharma è specializzato nella sintesi delle impurità del Raloxifene e dei composti etichettati per testare l'efficacia del Raloxifene generico. Forniamo Raloxifene D4, uno standard di Raloxifene marcato con deuterio, essenziale per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Vari metodi analitici, come HPLC, cromatografia e spettroscopia, aiutano a monitorare e controllare le impurità del raloxifene durante i processi di produzione e stoccaggio.
Le impurità del raloxifene possono formarsi attraverso vari processi come degradazione, reazioni collaterali o purificazione incompleta durante la sintesi o la conservazione del farmaco.
Le impurità del raloxifene vengono conservate a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato nel Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.