Daicel Pharma offre standard di impurità di quetiapina di alta qualità, inclusi gli standard Quetiapine Imp-A, Quetiapine Imp-O, Quetiapine Tetra Ethylene Glycol Fumarate Salt, Nitroso aryl piperazine e 11-(piperazin-1-yl)dibenzo[b,f][1,4, XNUMX]tiazepina. La loro presenza può influire sull'efficacia, sulla stabilità e sulla sicurezza della quetiapina. Daicel Pharma fornisce impurità personalizzate di quetiapina, garantendo la consegna in tutto il mondo per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.
Quetiapina [CAS: 111974-69-7] è una N-alchilpiperazina, una dibenzotiazepina e una N-arilpiperazina. La quetiapina è indicata per il trattamento di varie condizioni di salute mentale.
Quetiapina: uso e disponibilità commerciale
La quetiapina tratta i sintomi della schizofrenia. Inoltre, può essere usato come monoterapia o in combinazione con altri medicinali per trattare episodi maniacali acuti o misti in persone con disturbo bipolare, disturbo bipolare e disturbo depressivo maggiore. Tratta gli episodi depressivi nelle persone. Questo farmaco è disponibile sul mercato con il marchio Seroquel.
Struttura e meccanismo d'azione della quetiapina
Il nome chimico della quetiapina è 2-[2-(4-Dibenzo[b,f][1,4]tiazepin-11-il-1-piperazinil)etossi]etanolo. La sua formula chimica è C21H25N3O2S, e il suo peso molecolare è di circa 383.5 g/mol.
Il meccanismo d’azione della quetiapina non è noto.
Impurità e sintesi della quetiapina
Le impurità di quetiapina sono composti indesiderati presenti nelle formulazioni di quetiapina che possono formarsi durante il processo di sintesi1 o fabbricazione o stoccaggio. Possono compromettere la qualità, la sicurezza e l'efficacia della quetiapina. Di conseguenza, vengono messi in atto controlli rigorosi per identificare, caratterizzare e gestire le impurità entro intervalli consentiti.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard delle impurezze di quetiapina quali Quetiapine Imp-A, Quetiapine Imp-O, Quetiapine Tetra Ethylene Glycol Fumarate Salt, Nitroso aryl piperazine e 11-(piperazin-1-yl)dibenzo[b ,f][1,4]tiazepina. Il nostro laboratorio analitico certificato cGMP fornisce il CoA, che include dati di caratterizzazione approfonditi tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo maggiori dettagli di caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT. Presso Daicel Pharma, il nostro team di esperti è specializzato nella sintesi delle impurità della quetiapina e dei composti etichettati per valutare l'efficacia della quetiapina generica. Inoltre, Daicel Pharma offre Quetiapine.HCl-D4 e Nitroso aryl piperazine-D8, composti di quetiapina marcati con deuterio, fondamentali per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Le impurità di quetiapina vengono esaminate durante i test di controllo qualità utilizzando tecniche analitiche come i metodi HPLC per identificare e quantificare le impurezze presenti nel campione di quetiapina.
Le impurità della quetiapina vengono esaminate durante i test di controllo qualità utilizzando tecniche analitiche per identificare e quantificare le impurità presenti nella quetiapina.
Le impurezze di quetiapina vengono conservate preferibilmente a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato sul Certificato di Analisi (CoA).
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