Piridostigmina
Informazione generale
Impurezze di piridostigmina e piridostigmina
Daicel Pharma offre standard di impurità di piridostigmina che includono l'impurezza B di piridostigmina EP, 3-((etil(metil)carbamoil)ossi)-1-metilpiridin-1-io bromuro, 1-metil-6-osso-1,6-diidropiridin-3-il dimetil carbammato e 3-(((idrossimetil)(metil)carbamoil)ossi)-1-metilpiridin-1-io bromuro. Sono fondamentali per valutare la purezza, la qualità e la sicurezza della piridostigmina. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità della piridostigmina e le consegna a livello globale.
Piridostigmina [CAS: 155-97-5] è un medicinale approvato dalla FDA statunitense per il trattamento della miastenia grave.
Piridostigmina: uso e disponibilità commerciale
La piridostigmina tratta la miastenia grave e contrasta gli effetti dei rilassanti muscolari. Questo farmaco è disponibile con i nomi commerciali Mestinon e Regonol.
Struttura e meccanismo d'azione della piridostigmina
Il nome chimico della piridostigmina è 3-[[(Dimetilammino)carbonil]ossi]-1-metilpiridinio. La sua formula chimica è C9H13N2O2, e il suo peso molecolare è di circa 181.21 g/mol.
Impurezze e sintesi della piridostigmina
Durante la produzione, la conservazione o l'uso del farmaco possono formarsi impurità di piridostigmina a causa di effetti avversi e degradazione. Procedure analitiche come l'HPLC valutano e quantificano queste impurità. Le strategie di controllo includono il miglioramento delle condizioni di sintesi e le tecniche di purificazione possono aiutare a ridurre questi livelli di impurità nel farmaco.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di piridostigmina che includono impurità di piridostigmina che includono impurità di piridostigmina EP B, 3-((etil(metil)carbamoil)ossi)-1-metilpiridin-1-io bromuro, 1- Metil-6-osso-1,6-diidropiridin-3-il dimetil carbammato e 3-(((idrossimetil)(metil)carbamoil)ossi)-1-metilpiridin-1-io bromuro. Presso Daicel Pharma, gestiamo un laboratorio analitico certificato cGMP che fornisce il CoA, che include dati di caratterizzazione approfonditi tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC1 ,2. Su richiesta, diamo maggiori dettagli sulla caratterizzazione, come ad esempio 13C-DEPT. Il team di esperti di Daicel Pharma prepara le impurità di piridostigmina.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Yakatan, Gerald J.; Tien, Jy-Yean, Quantificazione della piridostigmina nel plasma mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 164 Numero: 3, Pagine: 399-403,1979
- Coper, H.; Deyhle, G.; Dross, K., Assorbimento della piridostigmina. Applicazione di un metodo spettrofotometrico per la determinazione della piridostigmina nel plasma, Zeitschrift fuer Klinische Chemie und Klinische Biochemie, Volume: 12, Numero: 6, Pagine: 273-5, 1974
Domande frequenti
I livelli delle impurità della piridostigmina sono rigorosamente regolamentati?
Sì, i livelli di impurità della piridostigmina sono generalmente regolati per garantire la qualità e la sicurezza del farmaco.
Quali sono i passaggi per rimuovere le impurità della piridostigmina durante il processo di sintesi?
Durante il processo sintetico della piridostigmina, le impurità vengono rimosse attraverso metodi di purificazione come cristallizzazione, cromatografia o ricristallizzazione.
Quali sono le misure per garantire la sicurezza e la qualità delle impurità della piridostigmina?
Test e analisi rigorosi vengono condotti durante tutto il processo di produzione, utilizzando metodi come la cromatografia e la spettroscopia per garantire la sicurezza e la qualità delle impurità della piridostigmina e identificare, quantificare e controllare accuratamente le impurità entro limiti accettabili stabiliti dalle autorità di regolamentazione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di piridostigmina?
Le impurezze di piridostigmina vengono conservate preferibilmente a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.