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prucalopride
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Van Daele, Georges Henri Paul; Bosmans, Jean-Paul René Marie Andre; Schuurkes, Joannes Adrianus Jacobus, Enterocinetic Benzamide, Janssen Pharmaceutica NV, Belgio, EP807110B1, 8 maggio 2002
- Vaibhavi N. Akhani, Sig.ra Khushbu K. Patel, Sig.ra KS Patel, Dr. LM Prajapati e Dr. CN Patel, Sviluppo e convalida del metodo RP-HPLC per la stima del succinato di prucalopride in forma di dosaggio farmaceutico, World Journal Of Pharmacy And Scienze farmaceutiche, volume 9, numero 6, 1112-1122, 06 maggio 2020 DOI: 10.20959/wjpps20206-16234
Domande frequenti
Quali sono i livelli consentiti di impurità di Prucalopride nei prodotti farmaceutici?
I livelli consentiti di impurità di Prucalopride nei prodotti farmaceutici variano a seconda delle linee guida normative e dei requisiti specifici. È essenziale rispettare i limiti stabiliti dalle autorità regolatorie per garantire la sicurezza e la qualità del farmaco.
Come vengono regolate le impurità della Prucalopride durante tutto il processo produttivo?
Le impurità nella Prucalopride sono regolate durante tutto il processo di produzione implementando rigorose misure di controllo della qualità, rigorosi test analitici e aderenza alle linee guida normative per garantire che i livelli di impurità siano entro limiti accettabili, mantenendo così la sicurezza e l'efficacia del farmaco.
È possibile che la presenza di impurezze specifiche possa influenzare la stabilità della Prucalopride?
La presenza di impurità nella Prucalopride può influenzarne la stabilità a causa di potenziali interazioni o reazioni chimiche tra le impurità e l'ingrediente farmaceutico attivo.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Prucalopride?
Le impurezze di prucalopride vengono conservate preferibilmente a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.