Propafenone
Informazione generale
Impurezze di propafenone e propafenone
Daicel Pharma offre standard di impurità del Propafenone, che includono l'impurezza A del Propafenone EP e l'impurezza C del Propafenone EP. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, la qualità e la sicurezza del Propafenone. Inoltre, Daicel Pharma fornisce la sintesi personalizzata delle impurità di Propafenone e le consegna a livello globale.
Propafenone [CAS: 54063-53-5] è una struttura chetonica aromatica che appartiene ai farmaci antiaritmici della classe 1C e presenta proprietà anestetiche locali. Il propafenone gestisce le aritmie sopraventricolari e ventricolari. Funziona principalmente come farmaco antiaritmico.
Propafenone: uso e disponibilità commerciale
Propafenone è prescritto a pazienti senza cardiopatia strutturale per ritardare la ricomparsa di sintomi dolorosi associati alla fibrillazione/flutter atriale parossistico (PAF). Gestisce le aritmie ventricolari documentate potenzialmente letali, inclusa la tachicardia ventricolare sostenuta. Questo farmaco è disponibile con vari marchi Rythmol e Rythmol SR.
Struttura e meccanismo d'azione del propafenone
Impurezze Il nome chimico del Propafenone è 1-[2-[2-idrossi-3-(propilammino)propossi]fenil]-3-fenil-1-propanone. La sua formula chimica è C21H27NO3, e il suo peso molecolare è di circa 341.4 g/mol.
Il propafenone esercita un'azione stabilizzante diretta sulle membrane miocardiche. Deprime l'attività innescata e riduce l'automatismo spontaneo.
Impurezze e sintesi del propafenone
Durante la sua produzione possono formarsi impurità nel Propafenone1 e conservazione, influenzandone la purezza e l’efficacia. Durante il processo sintetico, è fondamentale garantire la purezza dei componenti di partenza gestendo al tempo stesso le condizioni di reazione per ridurre al minimo la produzione di impurità. Le impurità presenti nel Propafenone possono essere dovute a reazioni collaterali, reazioni incomplete o contaminanti negli ingredienti di partenza. Adeguati processi di purificazione, come cristallizzazione e distillazione, eliminano queste impurità e generano una versione pura di Propafenone.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di Propafenone come Propafenone EP impurità A e Propafenone EP impurità C. Presso Daicel Pharma disponiamo di un laboratorio analitico certificato cGMP che fornisce il CoA, che include dati di caratterizzazione approfonditi tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo maggiori dettagli di caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT. Offriamo impurità di Propafenone e composti etichettati per valutare il Propafenone generico. Inoltre, offriamo Propafenone-d5 Hydrocloride, un composto di Propafenone puro marcato con deuterio che supporta la ricerca bioanalitica e la ricerca sulla biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Lietz, Helmut, Preparazione del propafenone, BASF A.-G., Repubblica federale di Germania, US4474986A, 2 ottobre 1984
- Harapat, Sandra R.; Kates, Robert E., Analisi cromatografica liquida ad alte prestazioni del propafenone in campioni di plasma umano, Journal of Chromatography, Biomedical Applications Volume: 230, Numero: 2, Pagine: 448-53, 1982
Domande frequenti
Qual è la rilevanza della profilazione delle impurità del Propafenone?
L'importanza della profilazione delle impurità del Propafenone è quella di garantire la purezza, la sicurezza e l'efficacia del farmaco identificando, quantificando e controllando le impurezze che possono essere presenti nella formulazione.
Come vengono rilevate e quantificate le impurità presenti nel Propafenone?
Le impurità presenti nel Propafenone vengono rilevate e quantificate utilizzando tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) abbinata a vari metodi di rilevamento come la spettrometria di massa (MS).
Quali sono i rischi associati ad alcune impurità del Propafenone?
Alcune impurità presenti nel Propafenone possono comportare rischi quali diminuzione dell'efficacia, aumento della tossicità o potenziale di reazioni avverse e allergie.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Propafenone?
Le impurità di propafenone vengono conservate preferibilmente a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato sul Certificato di Analisi (CoA).
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