Daicel Pharma offre di alto livelloStandard di impurità di prometazina, che includono l'impurità A di prometazina EP e l'impurità di solfossido di prometazina. Queste impurità possono influire sull'efficacia, sulla qualità e sulla sicurezza della prometazina. Daicel Pharma fornisce una sintesi personalizzata di impurità di prometazina per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti, offrendo opzioni di consegna globali per comodità.
Promethazine [CAS:60-87-7] è un derivato N-dimetil amminopropilico della fenotiazina. La prometazina tratta allergie, cinetosi, nausea e vomito.
Prometazina: uso e disponibilità commerciale
La prometazina appartiene alla classe dei composti fenotiazinici e tratta la rinite, la congiuntivite allergica, le risposte allergiche al sangue o al plasma e il dermografismo. È indicato per lo sciroppo per la tosse alla prometazina con fenilefrina e codeina per il trattamento del raffreddore e della congestione nasale correlata alle allergie, nonché della tosse e dei sintomi delle vie respiratorie superiori. Questo farmaco è disponibile con vari marchi come Phenergan, Promethacon, Remsed, ecc.
Struttura e meccanismo d'azione della prometazina
Il nome chimico della prometazina è N, N, α-trimetil-10H-fenotiazina-10-etanamina. La sua formula chimica è C17H20N2S, e il suo peso molecolare è di circa 284.4 g/mol.
La prometazina tratta le reazioni allergiche grazie alle sue proprietà antistaminiche.
Impurezze e sintesi della prometazina
La prometazina, un composto versatile con varie proprietà terapeutiche, può contenere impurità che possono influenzarne la purezza e l'efficacia. Durante il processo sintetico1, garantisce la purezza dei materiali di partenza e le condizioni di reazione appropriate per ridurre al minimo la formazione di impurità. Le impurità nella prometazina possono derivare da reazioni collaterali, reazioni incomplete o contaminanti nei materiali di partenza. Le tecniche di purificazione come la filtrazione, la ricristallizzazione o la cromatografia aiutano a rimuovere queste impurità e ottenere una forma altamente pura di prometazina.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di prometazina, che includono l'impurità A di prometazina EP e l'impurezza di solfossido di prometazina. Il nostro CoA proveniente da un laboratorio analitico certificato cGMP include dati di caratterizzazione approfonditi, tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo maggiori dettagli di caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT. Presso Daicel Pharma, il nostro team di esperti è specializzato nell'offerta di impurità di Prometazina e composti etichettati per valutare l'efficacia della Prometazina generica. Inoltre, Daicel Pharma offre Promethazine Labeled Standard, composti isomeri D6 della prometazina R&S marcati con deuterio, fondamentali per la ricerca bioanalitica e la ricerca sulla biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Le impurità della prometazina vengono spesso valutate durante le procedure di controllo qualità per garantire la conformità ai requisiti normativi. I livelli di impurità vengono misurati e monitorati utilizzando tecniche analitiche come HPLC per garantire che rimangano entro livelli consentiti.
La corretta conservazione della Prometazina al riparo dalla luce, dall'umidità e dalle temperature estreme può ridurre l'accumulo di impurità nel tempo. Seguire i parametri di conservazione suggeriti dal produttore o dagli enti regolatori è fondamentale per mantenere la purezza del farmaco.
Le impurità nella prometazina possono variare in base al processo di produzione e agli ingredienti di partenza. Includono composti correlati che potrebbero verificarsi durante la sintesi, i prodotti di degradazione, i solventi residui e la manipolazione o lo stoccaggio.
La composizione chimica della prometazina può degradarsi nel tempo o combinarsi con altre sostanze chimiche causando la formazione di nuove impurità. La corretta conservazione e manipolazione della prometazina possono aiutare a ridurre la formazione di impurità e a mantenere la stabilità del farmaco.
Le impurità di prometazina vengono conservate preferibilmente a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.