Daicel Pharma offre standard di impurità del progesterone di alta qualità, 17α-metil-17-cheto-D-omo medrossiprogesterone, 17α-metil-17-cheto-D-omo medrossiprogesterone, 6-deidroprogesterone, progesterone impurità C e progesterone impurità D ed E, che è fondamentale nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Progesterone. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità del progesterone e le consegna a livello globale.
Progesterone terapeutico [CAS:57-83-0], una versione sintetica dell'ormone progesterone, previene l'ovulazione e la fecondazione in vari preparati contraccettivi. Inoltre, il progesterone induce cambiamenti nell’endometrio, diminuisce la contrattilità uterina durante la gravidanza e supporta il mantenimento della gravidanza.
Progesterone: uso e disponibilità commerciale
Il progesterone è disponibile in varie forme, comprese capsule gelatinizzate, gel vaginale, inserti vaginali, iniezioni e compresse contraccettive. Le capsule gelatinizzate prevengono l'iperplasia endometriale e trattano l'amenorrea secondaria. Il gel vaginale, disponibile in diverse concentrazioni, viene utilizzato nei trattamenti di riproduzione assistita e per l'amenorrea secondaria. Gli inserti vaginali supportano l'impianto dell'embrione e l'inizio della gravidanza. Le iniezioni servono per l'amenorrea e il sanguinamento uterino anomalo e le compresse di progesterone agiscono come contraccettivi. Alcuni marchi di Progesterone includono Crinone, Endometrin, Milprosa, Progestasert, ecc.
Struttura del progesterone e meccanismo d'azione
Il nome chimico del progesterone è Pregn-4-ene-3,20-dione. La sua formula chimica è C21H30O2, e il suo peso molecolare è di circa 314.5 g/mol.
Il progesterone si lega ai recettori del progesterone, portando all'attivazione della trascrizione attraverso interazioni con fattori di trascrizione. Esercita un'inibizione sugli estrogeni riducendo i recettori degli estrogeni e aumentando il metabolismo degli estrogeni.
Impurità e sintesi del progesterone
Durante la sintesi possono formarsi impurità1, purificazione e conservazione del progesterone. Possono derivare da varie fonti, come materiali di partenza, intermedi di reazione e prodotti di degradazione. Il controllo del profilo di impurità del progesterone è fondamentale per garantirne la sicurezza e l’efficacia.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità del progesterone come 17α-Methyl-17-Keto-D-Homo medroxyprogesterone, 17α-Methyl-17-Keto-D-Homo medroxyprogesterone, 6 -Deidroprogesterone, impurità C del progesterone e impurità D ed E del progesterone. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT. Alla consegna forniamo un rapporto di caratterizzazione completo. Daicel Pharma dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del progesterone.
Le impurità del progesterone vengono identificate attraverso varie tecniche analitiche, tra cui la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
Le impurità del progesterone possono essere rimosse dal progesterone attraverso vari metodi di purificazione, tra cui la ricristallizzazione, la cromatografia su colonna e l'estrazione con solvente.
Le interazioni chimiche tra le impurità del progesterone e il principio attivo possono alterare la stabilità e la solubilità del progesterone, portando a una diminuzione della biodisponibilità e dell'efficacia del farmaco. Possono anche reagire con altri componenti della formulazione del farmaco, portando alla formazione di complessi insolubili che riducono l'assorbimento e la distribuzione.
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