Daicel Pharma offre standard di impurità di primachina, tra cui l'impurità di fosfato di primachina e (N3-(6-metossichinolin-8-Yl) pentano-1,3-diammina). La loro presenza può avere un impatto sull’efficacia, sulla qualità e sulla sicurezza della Primaquine. Daicel Pharma prepara su misura le impurità di primachina e le consegna a livello globale.
Primachina [CAS: 90-34-6] è un composto aminochinolinico che tratta la malaria e la polmonite da Pneumocystis, funzionando principalmente come agente antimalarico.
Primachina: uso e disponibilità commerciale
La primachina svolge un ruolo cruciale come agente antimalarico e previene le ricadute della malaria. Tra le 8-aminochinoline conosciute, la Primaquine tratta le forme extracellulari di malaria da infezioni causate dai parassiti P. vivax e P. ovale. Questo farmaco è disponibile sotto Avlon, ecc.
Struttura della primachina e meccanismo d'azione
Il nome chimico della Primachina è N4-(6-metossi-8-chinolinil)-1,4-pentandiamina. La sua formula chimica è C15H21N3O, e il suo peso molecolare è di circa 259.35 g/mol.
L’esatto meccanismo d’azione della primachina non è noto.
Impurezze e sintesi della primachina
Le impurità di primachina sono composti indesiderati presenti nelle formulazioni di primachina che possono formarsi durante il processo di sintesi1 o essere introdotti durante la produzione o lo stoccaggio. Possono compromettere la qualità, la sicurezza e l'efficacia di Primaquine. Di conseguenza, vengono messi in atto controlli rigorosi per identificare, caratterizzare e gestire le impurità entro intervalli consentiti.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di primachina, tra cui l'impurità di fosfato di primachina e (N3-(6-metossichinolina-8-Yl) pentano-1,3-diammina). La nostra struttura analitica, certificata secondo le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP), fornisce un certificato di autenticità completo con dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo ulteriori dettagli di caratterizzazione come 13C-DEPT. Il nostro team esperto di Daicel Pharma è specializzato nella sintesi delle impurità della primachina.
La presenza di impurità nella Primaquine non è necessariamente limitata a formulazioni o forme di dosaggio specifiche, poiché dipende da vari fattori come i processi di produzione e le misure di controllo della qualità implementate dai diversi produttori.
Sì, le impurità presenti nella primachina possono subire trasformazioni o degradazioni nel tempo, con conseguente potenziale formazione di nuove impurità.
Per garantire la purezza e la qualità delle impurità di primachina durante lo stoccaggio e la distribuzione, vengono implementati materiali di imballaggio, condizioni di conservazione e processi di controllo qualità adeguati per prevenire la contaminazione e il degrado e mantenere l'integrità del prodotto.
Le impurezze di primachina vengono conservate preferibilmente a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.