Daicel Pharma è specializzato nella fornitura di standard di impurità di Prednisolone come 1,2-Diidro Loteprednol, Difluoroprednisolone-3(10H) one, Prednisolone 1,2-Propane diolo protetto Impurity, Prednisolone 17B idrossiacido, Prednisolone di carbonato 1NH, Prednisolone-21-etilcarbonato, Prednisolone 20 estere etilico 1NH, Prednisolone Ph. Eur. Impurità E, Prednisolone Z-enol aldeide Impurità e altro ancora. La loro presenza può influire sull’efficacia, sulla qualità e sulla sicurezza del Prednisolone. Daicel Pharma prepara su misura le impurità del Prednisolone e le consegna a livello globale.
prednisolone [CAS: 50-24-8] è un glucocorticoide derivato dal prednisone. Funziona come un agente adrenergico, un farmaco antinfiammatorio, un trattamento antineoplastico e un metabolita del farmaco. Il prednisolone tratta molte condizioni, come disturbi allergici, malattie della pelle, malattie autoimmuni, malattie respiratorie e tipi di cancro.
Prednisolone: uso e disponibilità commerciale
Il prednisolone tratta varie condizioni mediche, tra cui disturbi endocrini, reumatici ed ematologici, malattie del collagene e dermatologiche, disturbi oftalmici e respiratori, disturbi gastrointestinali, reazioni allergiche, stati edematosi e condizioni aggiuntive come la meningite tubercolare. Questo farmaco è disponibile con vari nomi commerciali come Cortalone, Fernisolone-P, Hydeltra-TBA, Meti-Derm, Meticortelone, Omnipred, Pred Forte, Pred Mild, Prelone, Sterane e molti altri.
Struttura e meccanismo d'azione del prednisolone
Il nome chimico del Prednisolone è (11β)-11,17,21-Triidrossipregna-1,4-diene-3,20-dione. La sua formula chimica è C21H28O5, e il suo peso molecolare è di circa 360.4 g/mol.
Il meccanismo d'azione del Prednisolone è poco conosciuto.
Impurità e sintesi del prednisolone
Le impurità del prednisolone sono sostanze indesiderate nelle formulazioni farmaceutiche, sia come sottoprodotti del processo di sintesi1 o come impurità introdotte durante la produzione o lo stoccaggio. Queste impurità possono influenzare la qualità, la sicurezza e l'efficacia del Prednisolone.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Prednisolone come 1,2-Diidro Loteprednol, Difluoroprednisolone-3(10H) one, Prednisolone 1,2-Propane diol protected Impurity, Prednisolone 17B hydroxy acid, Prednisolone di carbonate 1NH , Prednisolone-21-etilcarbonato, Prednisolone 20 estere etilico 1NH, Prednisolone Ph. Eur. Impurità E, Prednisolone Z-enol aldeide Impurità e altro ancora. Daicel Pharma offre un laboratorio analitico certificato cGMP che fornisce il CoA, che include dati di caratterizzazione approfonditi tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo maggiori dettagli di caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT. In Daicel Pharma sintetizziamo le impurità del Prednisolone.
La presenza di impurità nel Prednisolone deve essere conforme alle linee guida e alle specifiche normative aderendo a limiti accettabili e garantendo che i profili di impurità rientrino nei requisiti normativi definiti.
Le impurità del prednisolone possono influenzare la sua attività farmacologica alterando la potenza, l'efficacia, la biodisponibilità e il potenziale di effetti avversi del farmaco.
Le impurità presenti nel Prednisolone possono comprometterne la qualità e la sicurezza alterandone potenzialmente l'attività farmacologica, causando effetti avversi e riducendo l'efficacia terapeutica.
Le impurità di prednisolone vengono conservate preferibilmente a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.