Daicel Pharma sintetizza più di dieci impurità di posaconazolo di alta qualità, come Posaconazolo Impurità-(componente-D), Posaconazolo Succinil Estere, Posaconazolo Piperazina diossido, Posaconazolo impurità-B, Posaconazolo Impurità 57, Desetilene Posaconazolo N-formil, Desetilene Posaconazolo e inoltre, cruciale nell'analizzare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo, Posaconazolo. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di posaconazolo e le consegna a livello globale.
Posaconazolo [CAS: 171228-49-2] è un farmaco antifungino appartenente alla classe dei triazolici. Ha una struttura chimica simile all'itraconazolo ed è efficace contro vari tipi di funghi, tra cui Cryptococcus neoformans, specie di Candida e specie di Aspergillus.
Posaconazolo: uso e disponibilità commerciale
Posaconazolo previene le infezioni invasive da Aspergillus e Candida in pazienti ad alto rischio e gravemente immunocompromessi. Questi pazienti sono destinatari di trapianto di cellule staminali emopoietiche con malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) o presentano neoplasie ematologiche con neutropenia prolungata dovuta alla chemioterapia. È disponibile con i marchi Noxafil e Noxafil Powdermix Kit.
Struttura e meccanismo d'azione del posaconazolo
The chemical name of Posaconazole is 2,5-Anhydro-1,3,4-trideoxy-2-C-(2,4-difluorophenyl)-4-[[4-[4-[4-[1-[(1S,2S)-1-ethyl-2-hydroxypropyl]-1,5-dihydro-5-oxo-4H-1,2,4-triazol-4-yl]phenyl]-1-piperazinyl]phenoxy]methyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-D-threo-pentitol. It’s chemical formula is C37H42F2N8O4, e il suo peso molecolare è di circa 700.8 g/mol.
Il posaconazolo è un farmaco antifungino che appartiene al gruppo dei triazoli. Blocca la produzione di ergosterolo, un componente cruciale delle membrane cellulari fungine, inibendo l'enzima lanosterolo 14α-demetilasi e accumulando precursori di steroli metilati.
Impurezze e sintesi di posaconazolo
Il posaconazolo, un farmaco antifungino utilizzato per trattare le infezioni fungine invasive, è costituito da impurità che possono comprometterne la sicurezza e l'efficacia durante la produzione1 o deposito. Queste impurità includono prodotti di degradazione, intermedi, materiali di partenza e sostanze correlate. La formazione di impurità è dovuta a condizioni di reazione inadeguate, materiali di partenza non reagiti o esposizione al calore e alla luce durante lo stoccaggio. Pertanto, è necessario monitorare e controllare regolarmente le impurità per garantire la sicurezza e la qualità del posaconazolo.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme alle cGMP per gli standard di impurità di posaconazolo, tra cui posaconazolo impurità- (componente D), posaconazolo succinil estere, posaconazolo piperazina diossido, posaconazolo impurità-B, posaconazolo impurità 57, desetilene posaconazolo N-formile, desetilene posaconazolo, ecc. Il certificato di autenticità include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo anche un rapporto di caratterizzazione completo. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del posaconazolo. Daicel fornisce anche composti etichettati per quantificare l'efficacia del posaconazolo generico. Daicel offre standard di posaconazolo marcati con isotopi altamente puri per la ricerca bioanalitica e studi BA/BE con dati isotopici nel CoA.
Le impurità di posaconazolo vengono rilevate e quantificate utilizzando varie tecniche analitiche, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa.
Prevenire la formazione di impurità di posaconazolo ottimizzando il processo di sintesi, controllando le condizioni di reazione e utilizzando metodi analitici appropriati per monitorarle.
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