Daicel Pharma sintetizza impurità di piperacillina di alta qualità, (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-diosso-4-fenilimidazolidin-1-il)-3,3-dimetil-7-osso-4-tia Acido -1-azabiciclo[3.2.0]eptan-2-carbossilico, Piperacillin EP Impurity-K, Piperacillin EP Impurity-J e Piperacillin EP Impurity-A Isocianato, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e biologia sicurezza del principio farmaceutico attivo piperacillina. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità della piperacillina e le consegna a livello globale.
Piperacillina [CAS: 61477-96-1] è un antibiotico ad ampio spettro di quarta generazione della classe delle ureidopenicilline che agisce contro i microrganismi sensibili. Tratta le infezioni da moderate a gravi causate da questi microrganismi nel corpo, inclusi l'addome, gli organi respiratori e il tratto urinario.
Piperacillina: uso e disponibilità commerciale
La piperacillina è un derivato semisintetico della penicillina con un ampio spettro di attività contro vari batteri gram-positivi e gram-negativi, inclusi alcuni organismi anaerobici. È particolarmente efficace contro gli enterococchi e P. aeruginosa. Viene utilizzato da solo o con altri farmaci per trattare le infezioni delle vie respiratorie inferiori, della pelle e della struttura cutanea, del tratto urinario e intra-addominali. La piperacillina e un inibitore delle beta-lattamasi chiamato tazobactam trattano gli organismi resistenti alla penicillina. La piperacillina è disponibile con vari marchi, tra cui Pipracil e Zosyn.
Struttura e meccanismo d'azione della piperacillina
Il nome chimico della piperacillina è (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4-etil-2,3-diosso-1-piperazinil)carbonil]ammino]-2-fenilacetil] acido ammino]-3,3-dimetil-7-osso-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]eptan-2-carbossilico. La sua formula chimica è C23H27N5O7S, e il suo peso molecolare è di circa 517.6 g/mol.
La piperacillina esercita la sua attività battericida inibendo la sintesi della parete cellulare. È efficace contro i batteri gram-positivi e gram-negativi, aerobici e anaerobici.
Impurezze e sintesi della piperacillina
Durante la sintesi si formano impurità1, conservazione o utilizzo della piperacillina. Queste impurità sono dovute all'idrolisi, all'ossidazione o alla degradazione della piperacillina in determinate condizioni. Può influenzare la qualità e la sicurezza della piperacillina e può causare effetti avversi sui pazienti. Pertanto, è essenziale monitorare e controllare le impurità nella produzione e nell'utilizzo della piperacillina.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità della piperacillina, (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-diosso-4-fenilimidazolidin-1-il) Acido -3,3-dimetil-7-osso-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]eptan-2-carbossilico, piperacillina EP Impurity-K, piperacillina EP Impurity-J e piperacillina EP Impurity-A isocianato. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2,3. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della piperacillina.
Le fonti di impurità nella piperacillina includono materiali di partenza, reagenti, solventi e prodotti di degradazione formati durante la produzione o la conservazione del farmaco.
Le impurità presenti nella piperacillina possono ridurne la durata di conservazione accelerandone la degradazione. Può portare ad una diminuzione della potenza e ad un aumento della tossicità del farmaco.
Le impurità della piperacillina vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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