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fenilefrina
Informazione generale
Impurezze di fenilefrina e fenilefrina
Daicel Pharma offre standard di impurità di fenilefrina di alta qualità, addotto fenilefrina D-(+)-glucosio, addotto fenilefrina citrato, (R)-4-cloro-3-(1-idrossi-2-(metilammino)etil)fenolo cloridrato, e impurità fenilefrina 30. Le impurità possono influenzare l'efficacia, la stabilità e la sicurezza della fenilefrina. Daicel Pharma è specializzata nella sintesi di impurità personalizzate di fenilefrina in conformità con gli standard e le normative internazionali.
fenilefrina [CAS: 59-42-7] è una feniletanolamina che agisce come un agonista alfa-adrenergico e un farmaco cardiotonico. Agisce anche come agente midriatico, agente protettivo, agente vasocostrittore, agente simpaticomimetico e decongestionante nasale.
Fenilefrina: uso e disponibilità commerciale
L'agonista del recettore adrenergico alfa-1, la fenilefrina, tratta l'ipotensione dovuta a shock o anestesia. Tratta anche la congestione. I preparati topici trattano le emorroidi. Questo farmaco è disponibile con marchi come Biorphen, Immphentiv, Vazculep, ecc.
Struttura e meccanismo d'azione della fenilefrina
Il nome chimico della fenilefrina è (αR)-3-idrossi-α-[(metilammino)metil]benzemetanolo. La sua formula chimica è C9H13NO2, e il suo peso molecolare è di circa 167.21 g/mol.
La fenilefrina interagisce con i recettori adrenergici a-1, provoca l'attivazione delle cellule muscolari lisce e porta alla vasocostrizione.
Impurità e sintesi della fenilefrina
Durante la sua sintesi possono essere generate impurità nella fenilefrina1 attraverso percorsi diversi, derivanti da reazioni incomplete, reazioni collaterali e contaminanti nei materiali di partenza e nei reagenti. I percorsi sintetici per le impurità della fenilefrina possono differire in base al particolare livello di impurità e alle condizioni specifiche impiegate durante il processo.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard delle impurità di fenilefrina che includono l'addotto fenilefrina D-(+)-glucosio, l'addotto fenilefrina citrato, (R)-4-cloro-3-(1-idrossi-2-(metilammino )etil)fenolo cloridrato e impurità di fenilefrina 30. La nostra struttura analitica certificata cGMP presso Daicel Pharma rilascia un certificato di analisi (CoA) che contiene informazioni dettagliate sulla caratterizzazione, purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta possono essere forniti ulteriori dettagli di caratterizzazione, incluso 13C-DEPT. Daicel Pharma fornisce impurità e prodotti di degradazione della fenilefrina.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Legerlotz, H., Un processo per preparare m- e p-idrossi-fenil-n-metil-ammino-etanolo-1, GB354226A, 27 luglio 1931
- Montgomery, Kenneth O.; Jennings, PV; Weinswig, Melvin H., Separazione a scambio ionico e determinazione ultravioletta di fenilefrina, codeina e antistaminici selezionati, Journal of Pharmaceutical Sciences, volume: 56, numero: 1, pagine: 141-3, 1967
Domande frequenti
È possibile rimuovere le impurità della fenilefrina?
A seconda dell'impurezza e della sua concentrazione, è possibile impiegare tecniche di purificazione come la ricristallizzazione, la cromatografia su colonna o altri metodi di purificazione per rimuoverle o ridurle in fenilefrina.
Esistono linee guida normative per le impurità della fenilefrina?
Le autorità di regolamentazione forniscono linee guida e limiti per le impurità nelle sostanze farmaceutiche, inclusa la fenilefrina, per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità della fenilefrina?
Le impurità della fenilefrina vengono conservate a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato nel Certificato di analisi (CoA).
Perché le impurità costituiscono un problema nella fenilefrina?
Le impurità presenti nella fenilefrina possono avere potenziali implicazioni in termini di sicurezza ed efficacia. Alcuni possono essere tossici o avere effetti indesiderati sul corpo. Possono anche influenzare la stabilità e la qualità del farmaco, riducendone potenzialmente l’efficacia o causando reazioni avverse nei pazienti.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.