Daicel Pharma offre standard di impurità Ormeloxifene, tra cui 7-desmetil impurità e CIS CENTCHROMAN HCl. Determinano la qualità, la stabilità e la sicurezza dell'Ormeloxifene, un ingrediente farmaceutico attivo (API). Daicel Pharma può sintetizzare impurità personalizzate di ormeloxifene e distribuirle in tutto il mondo.
Ormeloxifene [CAS: 31477-60-8] è un farmaco contraccettivo non steroideo per antiestrogeni selettivi che
gestisce il sanguinamento uterino disfunzionale.
Ormeloxifene: uso e disponibilità commerciale
L'ormeloxifene è un farmaco non steroideo che inibisce selettivamente gli estrogeni. Blocca efficacemente gli estrogeni e tratta la mastalgia e molti piccoli fibroadenomi. È disponibile con il nome commerciale Centchroman.
Struttura e meccanismo d'azione dell'ormeloxifene
Il nome chimico dell'Ormeloxifene è rel-1-[2-[4-[(3R,4R)-3,4-Diidro-7-metossi-2,2-dimetil-3-fenil-2H-1-benzopiran-4 -il]fenossi]etil]pirrolidina. La sua formula chimica è C30H35NO3, e il suo peso molecolare è di circa 459.6 g/mol.
L'ormeloxifene previene l'impianto dell'embrione e la ricettività endometriale.
Impurezze e sintesi dell'ormeloxifene
L'ormeloxifene è un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM) utilizzato come contraccettivo per il trattamento del sanguinamento uterino anomalo. Durante la sintesi1 dell'Ormeloxifene, le impurità si formano attraverso vari processi. Possono derivare da reazioni incomplete, reazioni collaterali o contaminanti nei materiali di partenza o nei reagenti. Inoltre, durante la conservazione o la degradazione dell'Ormeloxifene possono formarsi impurità.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità dell'ormeloxifene, tra cui 7-desmetil impurità e CIS CENTCHROMAN HCl. Il nostro CoA proviene da una struttura analitica certificata cGMP e contiene informazioni complete sulla caratterizzazione come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Ulteriori informazioni sulla caratterizzazione, incluso 13C-DEPT, possono essere fornite su richiesta. Presso Daicel Pharma, il nostro team di esperti è specializzato nella sintesi delle impurità di Ormeloxifene.
Le impurità nell'Ormeloxifene si riferiscono a sostanze o composti indesiderati nel prodotto farmaceutico che non sono la molecola di Ormeloxifene desiderata, comprese sostanze correlate, prodotti di degradazione e solventi residui.
È difficile rimuovere tutte le impurità nell'Ormeloxifene. Tuttavia, le misure aiutano a ridurre al minimo i livelli di impurità durante il processo di preparazione e a garantire che rientrino nei limiti accettabili definiti dalle autorità di regolamentazione.
L'analisi delle impurità di Ormeloxifene è importante per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità del farmaco identificando, quantificando e controllando le sostanze indesiderate che potrebbero avere effetti tossici o avversi sui pazienti o interferire con l'azione terapeutica desiderata dell'Ormeloxifene.
Le impurità dell'ormeloxifene vengono sintetizzate attraverso vari meccanismi durante la preparazione, comprese reazioni incomplete, reazioni collaterali e la loro presenza nei materiali di partenza o nei reagenti.
Le impurità di ormeloxifene vengono conservate a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato nel Certificato di analisi (CoA).
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