Daicel Pharma sintetizza impurità di olmesartan di alta qualità come 4-(clorometil)-5-metil-2-osso-1,3-dioxolene, acido di olmesartan, impurità di dimero di olmesartan, impurità di estere etilico di olmesartan, olmesartan: impurità di OMJ-2-etile e trifenilmetile cloruro, che sono cruciali nell’analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Olmesartan. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità dell'olmesartan e le consegna a livello globale.
Olmesartan [CAS: 144689-24-7] è un antagonista selettivo del recettore dell'angiotensina II che appartiene ai derivati sintetici dell'imidazolo. È comunemente usato per trattare l'ipertensione e ha proprietà antipertensive. L'olmesartan, analogamente ad altri ARB, può essere utilizzato come trattamento autonomo per l'ipertensione quando non sono presenti comorbidità.
Olmesartan: uso e disponibilità commerciale
L'olmesartan è un medicinale usato per trattare l'ipertensione da solo o in combinazione con altri agenti antipertensivi. Ha inoltre gestito la nefropatia associata al diabete di tipo 2, l'insufficienza cardiaca e l'infarto post-miocardico in pazienti che non tollerano gli ACE inibitori. Azor, Benicar, Benicar Hct e Tribenzor sono alcuni marchi di Olmesartan.
Struttura e meccanismo d'azione dell'olmesartan
Il nome chimico dell'olmesartan è 4-(1-idrossi-1-metiletil)-2-propil-1-[[2′-(2H-tetrazol-5-il)[1,1′-bifenil]-4-il acido ]metil]-1H-imidazolo-5-carbossilico. La sua formula chimica è C24H26N6O3, e il suo peso molecolare è di circa 446.5 g/mol.
L'olmesartan blocca gli effetti vasocostrittori dell'angiotensina II prevenendo selettivamente il legame dell'angiotensina II all'AT1 recettore nella muscolatura liscia vascolare.
Impurità e sintesi dell'olmesartan
Durante la sintesi si formano impurità di olmesartan1, conservazione o degrado. Le impurità comuni riscontrate nell'olmesartan includono sostanze correlate, prodotti di degradazione e solventi residui. Le impurità si formano a causa della reazione dell'olmesartan con umidità, acidi, basi o altre specie reattive. La formazione di impurità influisce sulla stabilità, sulla purezza e sull'efficacia del farmaco. Pertanto, sono necessarie rigorose misure di controllo per garantire la qualità del prodotto finito di Olmesartan.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di olmesartan, 4-(clorometil)-5-metil-2-osso-1,3-dioxolene, acido di olmesartan, impurità di olmesartan dimero, impurità di olmesartan etile Impurità di estere, Olmesartan: impurità OMJ-2-etile e trifenilmetil cloruro. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN se richiesto. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione dell'olmesartan.
Le impurità di olmesartan vengono rilevate utilizzando tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) e la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
Le impurità dell'olmesartan possono potenzialmente rappresentare un rischio per la salute del paziente, poiché tali impurità possono avere proprietà tossiche o cancerogene nel prodotto finito.
Le impurità di olmesartan vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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