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Octreotide
Informazione generale
Impurezze di Octreotide e Octreotide
Daicel Pharma sintetizza impurità di octreotide di alta qualità, (NO) isomero acilico di Octreotide, Ac-Octreotide, D-allo-Thr(6)-Octreotide, D-Cys(2)-Octreotide, D-Phe(3)-Octreotide, Octreotide lineare , Octreotide Acid e altro, che aiutano nell'analisi della qualità, della stabilità e della sicurezza biologica dell'octreotide. Offriamo anche la sintesi personalizzata delle impurità dell'octreotide e le forniamo in tutto il mondo.
Octreotide [CAS: 83150-76-9] è un peptide sintetico simile nella struttura alla somatostatina, un ormone naturale prodotto dall'ipotalamo. L'octreotide è una versione più potente e ad azione prolungata della somatostatina e viene utilizzata nelle cure mediche per inibire la secrezione di alcuni ormoni e neurotrasmettitori.
Octreotide: uso e disponibilità commerciale
L'octreotide è un medicinale approvato dalla FDA utilizzato principalmente per il trattamento dell'acromegalia, dei tireotrofinomi e della sindrome carcinoide. È efficace anche nel ridurre la produzione di feci o fistole in pazienti con diarrea secretoria ad alto rendimento e nel trattamento di varie condizioni come l'ipoglicemia neonatale indotta da iperinsulinemia, il diabete mellito insulino-dipendente, la pancreatite reattiva, la sindrome da dumping e l'ipotensione postprandiale. Sebbene non approvato dalla FDA, l'octreotide è stato utilizzato anche off-label per trattare la diarrea refrattaria o persistente associata alla chemioterapia, la malattia del trapianto contro l'ospite e la diarrea associata all'AIDS causata da criptosporidiosi. Ha dimostrato potenziale nella gestione dei tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici metastatici, del timoma avanzato, nella prevenzione della crisi carcinoide, della sindrome epatorenale, dell'ipoglicemia dovuta a sulfonilurea, dell'iperinsulinismo congenito, della sindrome di Cushing ectopica, dell'obesità ipotalamica, della sindrome di Zollinger-Ellison, della sindrome di dumping dopo gastrectomia e delle piccole fistole intestinali .
L'octreotide può essere somministrato per via sottocutanea o endovenosa. La forma a rilascio prolungato ha una biodisponibilità inferiore di circa il 60% rispetto alla forma sottocutanea. È disponibile con vari marchi, tra cui Sandostatina, Sanostatina, Longastatina, Mycapssa e Sandostatina LAR.
Struttura dell'octreotide e meccanismo d'azione
La formula chimica dell'octreotide è C49H66N10O10S2, e il suo peso molecolare è 1019.24 g/mol.
L'octreotide esercita azioni farmacologiche come la somatostatina ma è un inibitore più potente del glucagone, del GH e dell'insulina rispetto alla somatostatina. Inoltre, sopprime la risposta dell’ormone luteinizzante (LH) all’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). Inoltre, inibisce il rilascio di serotonina, gastrina, secretina, polipeptide pancreatico, motilina e peptide intestinale vasoattivo.
Impurezze e sintesi dell'octreotide
Viene sintetizzato l'octreotide1 utilizzando la sintesi peptidica in fase solida. Durante il processo di produzione possono formarsi varie impurità come prodotti di ossidazione, peptidi deamidati e troncati e prodotti collaterali. Queste impurità possono influenzare la qualità e la stabilità del prodotto finale e possono anche avere potenziali problemi di tossicità. Pertanto, durante il processo di produzione vengono messe in atto misure di controllo della qualità per garantire che il livello di impurità rientri entro limiti accettabili.
In Daicel, forniamo un certificato di analisi (CoA) da una struttura analitica conforme a cGMP per più di venti standard di impurità di Octreotide tra cui (NO) isomero acilico di Octreotide, Ac-Octreotide, D-allo-Thr(6)-Octreotide, D-Cys(2)-Octreotide, D-Phe(3)-Octreotide, Octreotide lineare, Octreotide acido e altro, insieme a dati di caratterizzazione completi tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo 13C-DEPT e CHN. Inoltre, forniamo un rapporto di caratterizzazione completo al momento della consegna. Daicel offre Octreotide D8 (Labelled), che è uno standard di Octreotide marcato con deuterio nella ricerca bioanalitica e negli studi BA/BE con dati isotopici nel CoA.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Wilfliried Bauer, Lampenberg; Janos Pless, Sandoz Ltd, “Novel Polypeptides, Processes For Their Production, Pharmaceutical Compositions Comprehension Said Polypeptides And Their Use” Brevetto statunitense, US 4,395,403, 26 luglio 1983
- Edwards, W. Barry; Campi, Cynthia G.; Anderson, Carolyn J.; Pajeau, Tammy S.; Welch, Michael J.; Fields, Gregg B., “Sintesi in fase solida e affinità recettoriali degli analoghi dell'octreotide generalmente applicabili e convenienti” Journal of Medicinal Chemistry, volume: 37, numero: 22, pagine: 3749-57,1994
Domande frequenti
Come vengono rimosse le impurità dall'Octreotide?
Le impurità dell'octreotide vengono rimosse attraverso una combinazione di tecniche di purificazione, come cromatografia, cristallizzazione e filtrazione.
Come vengono identificate le impurità dell'octreotide?
Le impurità dell'octreotide vengono identificate utilizzando tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
Come vengono sintetizzate le impurità dell'octreotide?
La sintesi delle impurità dell'octreotide comporta l'uso di varie reazioni chimiche, come l'accoppiamento peptidico, l'esterificazione e le fasi di protezione/deprotezione.
Qual è l'impatto delle impurità sull'octreotide?
Le impurità possono avere un impatto significativo sulla sicurezza, sull'efficacia e sulla stabilità dell'octreotide. Possono influenzare le proprietà farmacologiche del farmaco, aumentare il rischio di reazioni avverse e ridurre la durata di conservazione del farmaco.
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