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Nilotinib
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Breitenstein, Werner; Furet, Pasquale; Giacobbe, Sandra; Manley, Paul William, Inibitori della tirosina chinasi, Novartis A.-G., Svizzera, EP1532138B1, 19 novembre 2008
- Pursche, S.; Ottmann, OG; Ehninger, G.; Schleyer, E., Metodo di cromatografia liquida ad alte prestazioni con rilevamento ultravioletto per la quantificazione dell'inibitore di BCR-ABL nilotinib (AMN107) in plasma, urina, terreno di coltura e preparazioni cellulari, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Scienze, Volume: 852, Numero: 1-2, Pagine: 208-216, 2007
Domande frequenti
Come vengono controllate le impurità di Nilotinib?
Il controllo delle impurità di Nilotinib avviene attraverso rigorose misure di controllo della qualità durante la produzione. Le autorità di regolamentazione stabiliscono limiti specifici per i livelli di impurità che devono essere rispettati.
Le impurità di Nilotinib possono influenzarne l'efficacia?
Le impurità di nilotinib possono influenzarne l'efficacia alterando la farmacocinetica, la farmacodinamica o la stabilità del farmaco. È fondamentale controllare e monitorare le impurità in modo che il farmaco mantenga la sua potenza terapeutica e fornisca i risultati terapeutici desiderati.
Le versioni generiche di Nilotinib sono testate per le impurità?
I generici di Nilotinib vengono accuratamente controllati per verificare la presenza di impurità per garantirne qualità, sicurezza ed efficacia. Studi comparativi e un accurato controllo di qualità aiutano a garantire che le versioni generiche siano uguali in termini di purezza ed efficacia del farmaco.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Nilotinib?
Le impurità di nilotinib devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.