Per valutare la purezza e la sicurezza di Mosapride, un ingrediente farmaceutico attivo essenziale, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata degli standard di impurità Mosapride. Questi standard di impurità includono composti cruciali come 3,5-dicloro Mosapride, Des-cloro-Mosapride, Mosapride Citric Amide, Mosapride N-Oxide ecc. Inoltre, Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per gli standard di impurità Mosapride.
Utilizzato nel trattamento del reflusso acido, della sindrome dell'intestino irritabile e della dispepsia funzionale, Mosapride [CAS:112885-41-3] agisce come un agonista selettivo 5HT4, funzionando come un agente gastroprocinetico per accelerare lo svuotamento gastrico.
Mosapride: uso e disponibilità commerciale
Mosapride, commercializzato con marchi come Kinetix, M-Pride, Mic, Mosafe, ecc., è un agente gastroprocinetico che è un agonista selettivo 5HT4. Accelera lo svuotamento gastrico e il transito intestinale, fornendo benefici terapeutici per la gastrite, la malattia da reflusso gastroesofageo, la dispepsia funzionale e la sindrome dell'intestino irritabile. Inoltre, il suo principale metabolita attivo, M1, agisce come un antagonista 5HT3. La mosapride presenta anche effetti antinfiammatori sul tratto gastrointestinale.
Struttura e meccanismo d'azione di Mosapride
Il nome chimico di Mosapride è 4-Amino-5-cloro-2-etossi-N-[[4-[(4-fluorofenil)metil]-2-morfolinil]metil]benzammide. La sua formula chimica è C21H25ClFN3O3, e il suo peso molecolare è di circa 421.9 g/mol.
Mosapride agisce sui recettori 5HT4 nel plesso gastrointestinale e aumenta il rilascio di acetilcolina. Promuove la neurogenesi nel tratto gastrointestinale.
Impurezze e sintesi di Mosapride
Come qualsiasi composto chimico, Mosapride può contenere impurità che possono formarsi durante la sua sintesi1o deposito. Possono includere sostanze correlate, solventi residui e prodotti di degradazione. Le linee guida normative forniscono limiti per queste impurità per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto. I produttori utilizzano rigorose misure di controllo della qualità e tecniche analitiche per monitorare e controllare i livelli di impurità in Mosapride. Aderendo a queste linee guida, possono mantenere l’efficacia, la purezza e la sicurezza di Mosapride per l’uso da parte dei pazienti. Il monitoraggio continuo e le rigorose procedure di garanzia della qualità aiutano a garantire che Mosapride sia di buona qualità e adatto all'uso terapeutico previsto.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione degli standard di impurità Mosapride, che includono 3,5-dicloro Mosapride, Des-cloro-Mosapride, Mosapride Citric Amide e Mosapride N-Oxide. Gli standard delle impurità Mosapride dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato che fornisce un rapporto di caratterizzazione completo. Questo rapporto include dati ottenuti tramite tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Inoltre, possiamo sintetizzare standard di impurità Mosapride e prodotti di degradazione sconosciuti. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo, garantendo qualità e trasparenza.
Sì, i produttori conducono test di genotossicità sulle impurità presenti in Mosapride per valutare il loro potenziale di causare danni genetici. Limiti rigorosi garantiscono la sicurezza del paziente.
I limiti di impurità in Mosapride sono stabiliti sulla base di ricerca scientifica, valutazioni tossicologiche e linee guida normative per garantire la sicurezza e la qualità del farmaco.
Le impurità di Mosapride devono essere conservate a temperatura ambiente controllata, solitamente compresa tra 2 e 8°C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.