Per valutare la purezza e la sicurezza di Melfalan, un principio farmaceutico attivo, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata degli standard di impurità Melfalan. Questi standard di impurità includono composti cruciali come D-Isomero Melfalan, Diidrossi Melfalan, Melfalan EP impurità-F, Melfalan impurità-8, Melfalan Methyl Ester e altro ancora. Inoltre, Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per gli standard di impurità di Melfalan.
melfalan [CAS: 148-82-3], un agente alchilante, è derivato dalla fenilalanina e dall'azoto mostarda. Presenta attività antineoplastica e tratta il mieloma multiplo e il cancro ovarico attraverso la somministrazione orale e parenterale.
Melfalan: uso e disponibilità commerciale
L'agente antineoplastico noto come Melfalan funziona come un agente alchilante bifunzionale. Tratta il mieloma multiplo, l'adenocarcinoma ovarico avanzato, il cancro al seno precoce e avanzato, il neuroblastoma infantile e la policitemia vera. Tratta casi localizzati di melanoma maligno e sarcoma dei tessuti molli delle estremità. Melfalan è per la perfusione arteriosa regionale. Il farmaco è disponibile con i marchi Alkeran ed Evomela.
Struttura e meccanismo d'azione di Melfalan
Il nome chimico del Melfalan è 4-[Bis(2-cloroetil)ammino]-L-fenilalanina. La sua formula chimica è C13H18Cl2N2O2, e il suo peso molecolare è di circa 305.20 g/mol.
Melfalan è un agente alchilante che si lega a N7 posizione della guanina.
Impurezze e sintesi di Melfalan
Il melfalan, un derivato della fenilalanina della senape azotata, può contenere impurità che ne influenzano la purezza e la potenza. Le impurità comuni del Melfalan includono sostanze correlate, solventi residui e prodotti di degradazione. Possono verificarsi durante la produzione o la conservazione del farmaco. Rigorose misure di controllo della qualità aiutano a garantire che Melfalan soddisfi gli standard normativi relativi ai livelli di impurità. Monitorare e ridurre al minimo le impurità presenti in Melfalan è fondamentale per mantenerne l’efficacia e la sicurezza.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione di standard di impurità Melfalan, che includono D-isomero Melfalan, diidrossi Melfalan, Melfalan EP impurità-F, Melfalan impurità-8, Melfalan metil estere e altro ancora. I nostri standard per le impurità Melfalan dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato che fornisce un rapporto di caratterizzazione completo. Questo rapporto include dati ottenuti tramite tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC1,2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Inoltre, possiamo sintetizzare standard di impurità e prodotti di degradazione sconosciuti del Melfalan. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Le impurità comuni del Melfalan possono includere composti correlati formati durante la sintesi, solventi residui dal processo di produzione, prodotti di degradazione e altri contaminanti introdotti durante la manipolazione o lo stoccaggio.
Le impurità presenti in Melfalan sono controllate attraverso rigorose misure di controllo della qualità durante il processo di produzione del farmaco. Le buone pratiche di produzione (GMP) garantiscono che siano ridotte al minimo e soddisfino gli standard normativi. Inoltre, gli studi sulla stabilità valutano la formazione di impurità durante la durata di conservazione del farmaco.
La ricerca sulle impurità presenti nel Melfalan è un processo continuo. Scienziati e aziende farmaceutiche continuano a esplorare e sviluppare tecniche analitiche, processi di produzione e strategie di controllo delle impurità migliorati per migliorare la qualità e la sicurezza del Melfalan e di altri farmaci.
Le impurità di Melfalan devono essere conservate a temperatura ambiente controllata, solitamente compresa tra 2 e 8°C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.