Daicel Pharma sintetizza impurità di Liraglutide di alta qualità, Des-Gly (29)-Liraglutide, Des-Gly (4)-Liraglutide, Des-Ser (8)-Liraglutide, Glu (17)-Liraglutide, Kyn (25)-Liraglutide e Trp (O)-Liraglutide, che aiuta nell'analisi di qualità, stabilità e sicurezza biologica dell'API di Liraglutide. Offriamo sintesi personalizzata di impurità di Liraglutide e possiamo fornire a livello globale.
Liraglutide [CAS: 204656-20-2] è un farmaco classificato come agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1). È comunemente usato per trattare il diabete di tipo 2 e prevenire complicazioni cardiovascolari che possono insorgere a causa del diabete.
Liraglutide: uso e disponibilità commerciale
Liraglutide, disponibile con il marchio Saxenda, è usato per trattare la gestione cronica del peso. Coadiuva il controllo del peso a lungo termine negli adulti con obesità (BMI≥30 kg/m2) o sovrappeso (BMI≥27 kg/m2) e almeno una comorbilità correlata al peso come ipertensione, disglicemia, ecc. È indicato come terapia in aggiunta ad una dieta ipocalorica.
Victoza, un altro marchio con cui è disponibile Liraglutide, migliora il controllo glicemico nei pazienti di età pari o superiore a 10 anni affetti da diabete mellito di tipo 2. Riduce inoltre al minimo il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori nei pazienti adulti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare accertata. È disponibile come soluzione per iniezione sottocutanea, una penna multidose preriempita che somministra dosi di Liraglutide ai pazienti1.
Struttura e meccanismo d'azione di Liraglutide
La formula chimica di Liraglutide è C172H265N43O51 e il suo peso molecolare è di circa 3751.2 g/mol.
La liraglutide è un agonista sintetico e acilato del recettore del peptide-1 simil-glucagone umano (GLP-1). Il recettore GLP-1 è presente in varie aree del cervello coinvolte nella regolazione dell'appetito. Inoltre inibisce il rilascio glucosio-dipendente del glucagone e rallenta lo svuotamento gastrico, contribuendo in definitiva a regolare i livelli di zucchero nel sangue in modo più efficace.
Impurezze e sintesi di liraglutide
La sintesi di liraglutide utilizza la tecnologia della ricombinazione nel lievito ed è modificata chimicamente mediante l'aggiunta dell'acido esadecanoico (palmitico) con spaziatura Glu2 Le impurità di liraglutide includono sostanze correlate, prodotti di degradazione, solventi residui, impurità inorganiche e impurità microbiche3. I produttori di Liraglutide eseguono rigorosi test analitici per rilevare e quantificare queste impurità per garantire la qualità e la sicurezza del farmaco.
In Daicel, forniamo un certificato di analisi (CoA) da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di Liraglutide, Des-Gly (29)-Liraglutide, Des-Gly (4)-Liraglutide, Des-Ser (8)-Liraglutide , Glu (17)-Liraglutide, Kyn (25)-Liraglutide e Trp(O)-Liraglutide, con dati di caratterizzazione completi inclusi 1H NMR, 13C NMR, IR, MS3e purezza HPLC. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Inoltre, forniamo un rapporto di caratterizzazione completo al momento della consegna. Daicel offre standard di Liraglutide marcati con isotopi altamente puri nella ricerca bioanalitica e negli studi BA/BE. I dati bioanalitici sono vitali nello sviluppo di farmaci chimici e biologici con dati isotopici nel CoA.
Alcune impurità comuni che possono formarsi durante la sintesi di Liraglutide includono Liraglutide desacil, Liraglutide glicosilata, Liraglutide ossidata, Liraglutide deamidata, prodotti di troncamento peptidico. Queste impurità possono essere generate a causa di vari fattori come fasi di reazione o purificazione incomplete, ossidazione o degradazione durante lo stoccaggio.
Le impurità di liraglutide possono essere identificate utilizzando metodi analitici quali cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC), cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS), ecc.
Le impurità di liraglutide possono essere purificate dopo la sintesi utilizzando varie tecniche come HPLC preparativa, cromatografia flash o cristallizzazione. Questi metodi prevedono la separazione delle impurità dal prodotto principale in base alle loro proprietà chimiche e caratteristiche fisiche.
Le impurità di liraglutide devono essere conservate alle condizioni di temperatura raccomandate, tipicamente 2-8°C o -20°C, a seconda della loro stabilità. Una conservazione impropria può portare al degrado e alla perdita di purezza, quindi è importante seguire le istruzioni del produttore.
Le impurità di liraglutide possono influenzare l’efficacia e la sicurezza del farmaco. Si osserva che le impurità possono causare effetti avversi come reazioni allergiche, reazioni nel sito di iniezione, disturbi gastrointestinali, pancreatite o danni al fegato a causa della loro tossicità o natura cancerogena. Identificare e quantificare le impurità è essenziale durante lo sviluppo del farmaco.
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