Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per la sintesi personalizzata degli standard di impurità di Lercanidipina, inclusi standard di impurità cruciali come R-Lercanidipina e S-Lercanidipina. Questi standard di impurità svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza e della sicurezza della lercanidipina, un ingrediente farmaceutico attivo.
La sindrome di Raynaud, la gestione dell'angina pectoris e l'ipertensione sono gli usi terapeutici della Lercanidipina [CAS: 100427-26-7]. È un composto diarilmetano e appartiene alla classe delle diidropiridine dei bloccanti dei canali del calcio.
Lercanidipina: uso e disponibilità commerciale
La lercanidipina, disponibile con il marchio Zanidip, è un calcio antagonista diidropiridinico lipofilo. Ha una lunga emivita del recettore e presenta una lenta insorgenza d'azione, che aiuta a prevenire la tachicardia riflessa spesso associata ad altre diidropiridine. La lercanidipina fornisce una riduzione costante e prolungata della pressione sanguigna. Dimostra un'efficacia antipertensiva paragonabile ad altri agenti e può essere utilizzato come monoterapia iniziale o combinato con altri farmaci.
Struttura e meccanismo d'azione della lercanidipina
Il nome chimico della lercanidipina è 1,4-diidro-2,6-dimetil-4-(3-nitrofenil)-3-[2-[(3,3-difenilpropil)metilammino]-1,1-dimetiletil] 5- metil estere dell'acido 3,5-piridinedicarbossilico. La sua formula chimica è C36H41N3O6, e il suo peso molecolare è di circa 611.7 g/mol.
La lercanidipina impedisce l’ingresso del calcio extracellulare attraverso le membrane delle cellule muscolari lisce vascolari.
Impurezze e sintesi della lercanidipina
Durante la produzione possono formarsi impurità1 processo della Lercanidipina come sottoprodotti o prodotti di degradazione. Possono derivare dai materiali di partenza, dalle condizioni di reazione o da altri fattori. Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) aiutano a rilevare e quantificare queste impurità. Rigorose misure di controllo assicurano che i livelli di impurità rimangano entro limiti accettabili, garantendo la purezza e la qualità della Lercanidipina. Un'analisi e un monitoraggio approfonditi aiutano durante tutto il processo di produzione a mantenere la sicurezza e l'efficacia del farmaco.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione degli standard di impurità della Lercanidipina. Forniamo una gamma di standard di impurità di Lercanidipina, come R-Lercanidipina e S-Lercanidipina. I nostri standard relativi alle impurità dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato e di un rapporto di caratterizzazione completo. Il CoA comprende dati ottenuti attraverso tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Dati aggiuntivi, come 13C-DEPT, possono essere forniti su richiesta. Possiamo sintetizzare standard di impurità o prodotti di degradazione sconosciuti della Lercanidipina. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Processi di controllo della qualità, inclusi test rigorosi, profilazione delle impurità e studi di stabilità, vengono condotti durante tutta la produzione e lo stoccaggio della Lercanidipina per garantire che il farmaco soddisfi gli standard di qualità richiesti.
Vengono condotti test analitici approfonditi per identificare e caratterizzare le impurezze presenti nella Lercanidipina. Tecniche come la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS) e la spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR) aiutano nella profilazione delle impurità.
Le impurità della lercanidipina vengono monitorate durante tutta la loro durata di conservazione per garantire che i loro livelli rimangano entro limiti accettabili. Gli studi sulla stabilità aiutano a valutarne il degrado e la formazione nel tempo.
Sì, i processi di purificazione durante la produzione della Lercanidipina possono aiutare a rimuovere o ridurre le impurità. Tecniche come la ricristallizzazione, la filtrazione o la cromatografia aiutano a migliorare la purezza della sostanza farmaceutica.
La raccomandazione è di conservare le impurità di Lercanidipina a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.