Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per la sintesi personalizzata delle impurità di Lapatinib, comprese impurità come Lapatinib Impurity 5, Lapatinib Impurity A, Lapatinib Impurity B, Lapatinib Impurity D, Lapatinib Impurity E, Lapatinib Impurity F, Lapatinib Impurity G, Lapatinib Impurity H, Lapatinib Impurity I e impurità di Lapatinib nitroso. Queste impurità valutano la purezza e la sicurezza di Lapatinib, un ingrediente farmaceutico attivo.
Con le sue proprietà antineoplastiche, Lapatinib [CAS:231277-92-2] è un composto chinazolinico sintetico orale. Agisce come un inibitore delle tirosin chinasi, prendendo di mira il recettore del fattore di crescita epidermico e HER2 (recettore, ERBB-2). Tratta il cancro al seno avanzato o metastatico, in particolare nei casi in cui i tumori presentano una sovraespressione di HER2.
Lapatinib: uso e disponibilità commerciale
Lapatinib, commercializzato con i marchi Tyverb e Tykerb, tratta i pazienti con cancro al seno i cui tumori sovraesprimono la proteina del recettore epidermico umano di tipo 2 (HER2). Tratta il cancro al seno avanzato o metastatico e può verificarsi in varie combinazioni a seconda della storia del trattamento del paziente e dello stadio della malattia.
Struttura e meccanismo d'azione di Lapatinib
Il nome chimico di Lapatinib è N-[3-Cloro-4-[(3-fluorofenil)metossi]fenil]-6-[5-[[[2-(metilsolfonil)etil]ammino]metil]-2-furanil] -4-chinazolinamina. La sua formula chimica è C29H26ClFN4O4S, e il suo peso molecolare è di circa 581.1 g/mol.
Lapatinib blocca il recettore del fattore di crescita epidermico, la crescita delle cellule tumorali guidata da ErbB.
Impurezze e sintesi di lapatinib
Lapatinib è un farmaco antitumorale per il trattamento del cancro al seno e di altri tumori. Come altri prodotti farmaceutici, Lapatinib può contenere impurità. Possono provenire dal processo di produzione1 o fonti esterne. Le impurità comuni di Lapatinib nelle formulazioni di Lapatinib includono sostanze correlate, come isomeri o prodotti di degradazione. Possono formarsi durante la sintesi o la conservazione, a causa della temperatura, dell'umidità o dell'esposizione alla luce. I produttori monitorano e controllano attentamente i livelli di impurità in Lapatinib per garantirne qualità, sicurezza ed efficacia. Vengono adottate rigorose misure di controllo della qualità per ridurli al minimo e mantenere gli standard farmaceutici più elevati possibili.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione delle impurità di Lapatinib. Forniamo una gamma di standard di impurità di Lapatinib, come Lapatinib Impurity 5, Lapatinib Impurity A, Lapatinib Impurity B, Lapatinib Impurity D, Lapatinib Impurity E, Lapatinib Impurity F, Lapatinib Impurity G, Lapatinib Impurity H, Lapatinib Impurity I e Lapatinib nitroso impurità. Le nostre impurità hanno un certificato di analisi (CoA) dettagliato e un rapporto di caratterizzazione completo. Il CoA comprende dati ottenuti attraverso tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Dati aggiuntivi, come 13C-DEPT, possono essere forniti su richiesta. Possiamo sintetizzare impurità sconosciute di Lapatinib, prodotti di degradazione e composti marcati per valutare l'efficacia del Lapatinib generico. Ogni consegna è accompagnata da un rapporto completo di caratterizzazione.
La degradazione delle impurità di Lapatinib viene controllata implementando condizioni di conservazione adeguate, come il controllo della temperatura e dell'umidità, e utilizzando materiali di imballaggio adeguati.
Sì, le modifiche alla formulazione possono ridurre al minimo le impurità presenti in Lapatinib, ad esempio ottimizzando il pH, selezionando i solventi o utilizzando agenti stabilizzanti.
Le impurità di lapatinib vengono controllate durante la produzione attraverso rigorose misure di controllo della qualità, come l'ottimizzazione del processo, tecniche di purificazione e il rispetto delle buone pratiche di produzione (GMP).
Le impurezze di lapatinib vengono analizzate utilizzando varie tecniche analitiche, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) o la cromatografia liquida (LC).
La raccomandazione è di conservare le impurità di Lapatinib a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.