Daicel Pharma sintetizza standard di impurità di prim'ordine per Iohexol, un ingrediente farmaceutico attivo. Offriamo standard di impurità cruciali come EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol impurity F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol Impurity M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impurity G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol Impurity H e IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol Impurità I, che svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza e della sicurezza di Iohexol. Daicel Pharma fornisce inoltre una sintesi personalizzata di standard di impurità Iohexol per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti e le opzioni di consegna in tutto il mondo.
In varie procedure radiografiche, Iohexol [CAS: 66108-95-0] è un efficace mezzo di contrasto per raggi X non ionico idrosolubile utilizzato nelle procedure radiografiche. È utile per la mielografia, l'artrografia, la nefroangiografia, l'arteriografia e altri metodi simili. La concentrazione di Iohexol nel mezzo varia da 140 a 350 milligrammi di iodio per millilitro.
Ioexolo: uso e disponibilità commerciale
Omnipaque 12, Omnipaque 140, Oraltag, ecc., sono i marchi che contengono Iohexol. Iohexol è un agente di contrasto sicuro, non ionico, a bassa osmolarità con un peso molecolare di 821 Da. Viene eliminato dai reni mediante filtrazione. Non subisce metabolismo, secrezione o riassorbimento. Lo ioexolo è un eccellente indicatore della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) e costituisce un'alternativa adeguata ai radiotraccianti, che richiedono una manipolazione e uno smaltimento speciali.
Struttura dell'Ioexolo e meccanismo d'azione
Il nome chimico di Iohexol è 5-[Acetil(2,3-diidrossipropil)ammino]-N1, N3-bis(2,3-diidrossipropil)-2,4,6-triiodo-1,3-benzendicarbossammide. La sua formula chimica è C19H26I3N3O9, e il suo peso molecolare è di circa 821.1 g/mol.
Iohexol, con il suo alto contenuto di iodio, migliora l'imaging durante la TC
esami.
Impurezze e sintesi di Ioexolo
Il controllo e l'analisi delle impurità presenti in Iohexol sono fondamentali per garantirne la qualità e la sicurezza come agente di contrasto. Possono provenire da varie fonti, compreso il processo sintetico1 e condizioni di conservazione. È essenziale monitorare e controllare le impurità in ogni fase della preparazione. Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa (MS) aiutano nella profilazione e nella quantificazione delle impurità. Rigorose misure di controllo della qualità possono soddisfare gli standard normativi e garantire la purezza e la sicurezza di Iohexol. Test e monitoraggio regolari aiutano a ridurre al minimo le impurità e a mantenere la qualità del farmaco desiderata.
Daicel Pharma, in conformità agli standard cGMP, gestisce una struttura analitica in cui prepariamo standard di impurità di Iohexol come EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol impurity F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol impurity M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impurity G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol Impurity H e IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol Impurity I. Offriamo un certificato di analisi (CoA) completo per questi standard di impurità, fornendo un rapporto di caratterizzazione dettagliato. Il certificato di autenticità include dati ottenuti mediante tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Possiamo sintetizzare standard di impurità di Iohexol sconosciuti o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
I limiti di impurità per Iohexol sono stabiliti sulla base di conoscenze scientifiche, linee guida normative e valutazioni del rischio. Questi limiti definiscono i livelli massimi consentiti di impurezze specifiche nel prodotto farmaceutico.
Tecniche di purificazione, come ricristallizzazione, cromatografia o filtrazione, possono essere impiegate durante il processo di preparazione di Iohexol per rimuovere o ridurre le impurità a livelli accettabili.
Sì, gli studi sulla stabilità aiutano a valutare il comportamento a lungo termine delle impurità presenti nello Iohexol in varie condizioni di conservazione. Aiuta a stabilire raccomandazioni appropriate per la conservazione e la durata di conservazione del prodotto farmaceutico.
La raccomandazione è di conservare le impurità di Iohexol a temperatura ambiente, entro 2-8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.