glicopirronio

Informazione generale

Impurezze di glicopirronio e glicopirronio

Daicel L'industria farmaceutica offre opzioni di consegna in tutto il mondo per una sintesi personalizzata di impurità di glicopirronio, comprese impurità cruciali come il cloro glicopirronio bromuro (Imp-I), il deidro glicopirronio bromuro, il composto C correlato al glicopirrolato e l'impurità B del glicopirronio. Queste impurità svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza e sicurezza del glicopirronio, un ingrediente farmaceutico attivo.

glicopirronio [CAS: 596-51-0], un composto sintetico di ammonio quaternario, è un agente anticolinergico con proprietà antispasmodiche e antisecretorie. Tratta le condizioni gastrointestinali caratterizzate da spasmi intestinali e riduzione delle secrezioni eccessive durante l'anestesia. Come antagonista muscarinico, il glicopirronio allevia efficacemente gli spasmi nei disturbi gastrointestinali e aiuta a controllare la salivazione se usato insieme ad anestetici specifici.

Glicopirronio: uso e disponibilità commerciale  

Il glicopirronio, o glicopirrolato, è un farmaco anticolinergico con struttura amminica quaternaria. È comunemente usato prima dell'intervento chirurgico per inibire la secrezione delle ghiandole salivari e del sistema respiratorio. Gli anticolinergici come il glicopirronio raggiungono effetti come la riduzione della produzione di saliva, l'induzione di sedazione e amnesia e la prevenzione della bradicardia riflessa. Tuttavia, il loro impatto sul pH e sul volume del fluido gastrico non è coerente. Qbrexza è il marchio con cui è disponibile il glicopirronio.

Il nome chimico del glicopirronio è 3-[(2-ciclopentil-2-idrossi-2-fenilacetil)ossi]-1,1-dimetil-pirrolidinio bromuro. La sua formula chimica è C₁₉H₂₈BrNO₃, e il suo peso molecolare è di circa 398.3 g/mol.

Il glicopirronio blocca gli effetti dell'acetilcolina nei siti parasimpatici del sistema nervoso centrale, nelle ghiandole secretorie e nei tessuti muscolari lisci.

Impurezze e sintesi del glicopirronio

Durante la sintesi possono formarsi impurità nel glicopirronio¹, conservazione o processi di degrado. Tecniche analitiche come HPLC, LC-MS, NMR e spettroscopia IR aiutano nell'analisi delle impurità. Le misure di controllo includono l'ottimizzazione delle condizioni di sintesi, l'implementazione delle fasi di purificazione e la garanzia di una corretta conservazione. Gli studi di stabilità valutano i profili di impurità e guidano le date di scadenza e le raccomandazioni di conservazione. Il rispetto delle linee guida normative, come quelle di ICH, è fondamentale. Efficaci misure di controllo delle impurità garantiscono la qualità e la sicurezza del glicopirronio.

Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica che sintetizza standard di impurità di glicopirronio. Forniamo una gamma di standard per le impurità di glicopirronio, come cloro glicopirronio bromuro (Imp-I), deidro glicopirronio bromuro, composto C correlato al glicopirronio e impurità di glicopirronio B. Le nostre impurità hanno un certificato di analisi (CoA) dettagliato che include una caratterizzazione completa rapporto. Il CoA comprende dati ottenuti attraverso varie tecniche, tra cui l'analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC. Forniamo dati aggiuntivi, come 13C-DEPT, su richiesta. Possiamo sintetizzare impurità sconosciute di glicopirronio o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.