Daicel Pharma sintetizza impurità di Ganciclovir di alta qualità come Ganciclovir dimero, Ganciclovir Divalinate, Ganciclovir Mono N-metil valinato (miscela di diastereomeri) e il composto A correlato al Ganciclovir, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del farmaco attivo ingrediente Ganciclovir. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Ganciclovir e le consegna a livello globale.
Ganciclovir [CAS: 82410-32-0] è un derivato sintetico della guanina con proprietà antivirali. Gestisce le infezioni da citomegalovirus nelle persone affette da AIDS. Questo farmaco funziona sia come agente antivirale che come farmaco anti-infettivo.
Ganciclovir: uso e disponibilità commerciale
Ganciclovir è utilizzato per gestire le infezioni da citomegalovirus (CMV), che colpiscono gli occhi, il colon e l'esofago nei pazienti con AIDS o con sistema immunitario indebolito. Ha lo scopo di prevenire e trattare le infezioni da CMV nei pazienti che hanno ricevuto trapianti. Il farmaco viene assunto per via orale o somministrato per via endovenosa. È disponibile con vari marchi, tra cui Cytovene, Ganzyk-Rtu, Ganciclovir Sodium, Vitrasert e Zirgan.
Struttura e meccanismo d'azione del Ganciclovir
Il nome chimico del Ganciclovir è 2-Amino-1,9-diidro-9-[[2-idrossi-1-(idrossimetil)etossi]metil]-6H-purin-6-one. La sua formula chimica è C9H13N5O4, e il suo peso molecolare è di circa 255.23 g/mol.
Ganciclovir è un farmaco antivirale e un analogo sintetico della 2'-deossiguanosina. Inibisce la replicazione del citomegalovirus umano (CMV).
Ganciclovir Impurità e sintesi
Le impurità del Ganciclovir sono sostanze indesiderate che si formano durante la produzione1,2 o conservazione della sostanza o del prodotto farmaceutico Ganciclovir. Queste impurità possono influenzare la qualità, la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Comprendere la formazione e la sintesi di queste impurità è essenziale per identificarle e controllarle e garantire che il farmaco sia di elevata qualità e purezza.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di Ganciclovir, Ganciclovir dimero, Ganciclovir Divalinato, Ganciclovir Mono N-metil valinato (miscela di diastereomeri) e il composto A correlato a Ganciclovir. Il CoA include la caratterizzazione completa dati, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC3. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN se richiesto. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Ganciclovir.
Le impurità presenti nel Ganciclovir possono provenire da materiali di partenza, reagenti o sottoprodotti formati durante la sintesi. Possono verificarsi anche durante la conservazione o la degradazione del farmaco.
Le impurità del ganciclovir riducono l'efficacia del farmaco competendo con il principio attivo per i siti di legame dei recettori o diminuendo la biodisponibilità del farmaco.
Le impurità di Ganciclovir vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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