Flurbiprofen
Informazione generale
Impurità di flurbiprofene e flurbiprofene
Daicel Pharma sintetizza impurità di flurbiprofene di alta qualità, (R) - Flurbiprofen e (S) - Flurbiprofen, che è cruciale nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Flurbiprofen. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità del flurbiprofene e le consegna a livello globale.
Flurbiprofen [CAS: 5104-49-4] è un derivato dell'acido propionico. È anche un derivato dell'acido fenilalcanoico dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Ha effetti analgesici, antinfiammatori e antipiretici. Allevia il dolore da lieve a moderato e i sintomi dell’artrite cronica.
Flurbiprofene: uso e disponibilità commerciale
Il flurbiprofene è usato per trattare i sintomi dell'artrite reumatoide, dell'osteoartrosi e della spondilite anchilosante. Può anche alleviare la dismenorrea e il dolore da lieve a moderato associato a infiammazione, come tendiniti, borsiti o traumi dei tessuti molli. Il flurbiprofene può anche essere applicato localmente nell'occhio prima dell'intervento chirurgico per prevenire la miosi intraoperatoria. Il flurbiprofen è disponibile con diversi marchi, come Asaid e Ocufen.
Struttura e meccanismo d'azione del flurbiprofene
Il nome chimico del Flurbiprofen è acido 2-(2-Fluoro-1,1′-bifenil-4-il)propanoico. La sua formula chimica è C15H13FO2 e il suo peso molecolare è di circa 244.26 g/mol.
Sebbene il meccanismo d’azione non sia chiaro, potrebbe essere correlato all’inibizione della sintetasi delle prostaglandine.
Impurezze e sintesi del flurbiprofene
L'efficacia e la sicurezza del flurbiprofene possono essere influenzate dalle impurità. Dalla sintesi si genera la formazione di un'impurità1, materie prime e condizioni di conservazione. Le impurità del flurbiprofene includono isomeri, epimeri e prodotti di degradazione. È essenziale identificare e quantificare le impurezze per garantire la qualità del Flurbiprofen.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità del flurbiprofene, (R) – Flurbiprofen e (S) – Flurbiprofen. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del flurbiprofene. Forniamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia del Flurbiprofene generico. Daicel offre (R) – Flurbiprofen-D3, (S) – Flurbiprofen-D3 e Flurbiprofen – D3, che sono standard di flurbiprofene marcati con deuterio per la ricerca bioanalitica e studi BA/BE con dati isotopici nel CoA.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Adams S, Blancafort A, acidi 2-(mono-e difluoro-4-bifenil)propionici, Boots Pure Drug Co., Ltd., Paesi Bassi, US3755427A, 28 agosto 1973
- Kaiser, David G.; Shaw, S. Robert; Vangiessen, GJ, GLC [cromatografia gas-liquido] determinazione dell'acido dl-2-(2-fluoro-4-bifenilil)propionico (flurbiprofene) nel plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 63, Numero: 4, Pagine: 567 -70, 1974
Domande frequenti
Qual è lo scopo di sintetizzare le impurità del Flurbiprofen?
La sintesi delle impurezze del flurbiprofene aiuta a identificare e quantificare le impurezze nella sostanza farmaceutica o nel prodotto farmaceutico finito, garantendone la sicurezza e l'efficacia. Inoltre, la loro sintesi aiuta nello sviluppo e nell’ottimizzazione del processo di produzione del farmaco.
Come vengono rilevate e quantificate le impurità del flurbiprofene?
La rilevazione e la quantificazione delle impurezze nel Flurbiprofene coinvolgono tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) o la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
Quale solvente è per l'analisi delle impurità del Flurbiprofen?
La scelta del solvente per analizzare le impurità dipenderà da diversi fattori, come la natura chimica, la tecnica analitica utilizzata e la sensibilità e selettività desiderate dell'analisi. Generalmente, un solvente polare come il metanolo aiuta ad analizzare le impurità del flurbiprofene.
Qual è la temperatura richiesta per conservare le impurità del Flurbiprofen?
Le impurità di flurbiprofene devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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