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Fluphenazine
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Miglioramenti in o relativi ai nuovi derivati della perfluoroalchil-fenotiazina, Smith, Kline & French Laboratories, GB829246A, 2 marzo 1960
- Kelsey, Michigan; Keskiner, A.; Moscatelli, EA, Analisi cromatografica gas-liquido della flufenazina e della flufenazina solfossido nelle urine di pazienti schizofrenici cronici, Journal of Chromatography, Volume: 75, Numero: 2, Pagine: 294-7, 1973
Domande frequenti
Come vengono controllate le impurità della flufenazina?
I produttori farmaceutici di flufenazina implementano rigorose misure di controllo della qualità per monitorare e controllare i livelli di impurità. Queste misure includono l’utilizzo di processi di produzione adeguati, l’esecuzione di test e analisi approfonditi e l’adesione alle linee guida normative e alle specifiche per i limiti di impurità.
Quali sono le potenziali fonti di impurità della flufenazina?
Le impurità nella flufenazina possono derivare da varie fonti, tra cui materie prime, reagenti durante la sintesi, degradazione dell'API nel tempo o sottoprodotti formati durante il processo di produzione. I produttori devono identificare e affrontare queste potenziali fonti per mantenere la purezza della flufenazina.
Con quale frequenza vengono testate e monitorate le impurità della flufenazina?
Le impurità presenti nella flufenazina vengono regolarmente testate e monitorate durante tutto il processo di produzione e durante la durata di conservazione del prodotto. I produttori conducono analisi di routine e studi di stabilità per valutare i livelli di impurità e garantire la conformità ai requisiti normativi. Questi test aiutano a mantenere la qualità e l'integrità della flufenazina.
Come dovrebbero essere conservate le impurità della flufenazina in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità della flufenazina a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.