Daicel Pharma sintetizza impurità di etomidato di alta qualità, (R)-etil N-formil-N-(1-feniletil) glicina, 1H-imidazolo, 1-[(1R)-1-feniletil]-, etil (R)-[(1 -feniletil)ammino] acetato, etil N-formil-3-osso-N-(1-feniletil)alaninato, impurità Nitroso intermedia di etomidato ed etil (R)-3-(1-feniletil)-2-tiosso-23- diidro-1H-imidazolo-4-carbossilato., fondamentale per analizzare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo, Etomidate. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Etomidate e le consegna a livello globale.
etomidate [CAS:33125-97-2] è un anestetico ad azione breve. È un derivato carbossilato dell'imidazolo.
Etomidate: uso e disponibilità commerciale
L'etomidate è un agente anestetico che agisce rapidamente e non ha proprietà analgesiche. È disponibile con il nome commerciale AMIDATE (somministrazione endovenosa). È un farmaco ipnotico non barbiturico ad azione ultrabreve, utilizzato durante l'anestesia generale, l'intubazione a sequenza rapida e la sedazione procedurale. L'etomidate viene utilizzato anche per mantenere l'anestesia e per interventi chirurgici brevi, come la riduzione delle articolazioni lussate, la cardioversione e l'intubazione tracheale.
Struttura etomidata e meccanismo d'azione
Il nome chimico dell'Etomidate è (R)-Etil 1-(1-feniletil)-1H-imidazolo-5-carbossilato. La sua formula chimica è C14H16N2O2, e il suo peso molecolare è di circa 244.29 g/mol.
L’etomidate è strutturalmente diverso dagli altri agenti anestetici. Interagisce con l'acido gamma-amminobutirrico di tipo A (GABAA) recettori, potenziando gli effetti del GABA.
Impurezze etomidate e sintesi
Le impurità nella sostanza farmaceutica e nel prodotto farmaceutico finito possono comprometterne la sicurezza e l'efficacia. Pertanto, la sintesi delle impurità di Etomidate aiuta a identificare, quantificare e valutare le proprietà chimiche e la stabilità del farmaco. Inoltre, lo sviluppo di metodi analitici per rilevare e quantificare le impurezze è fondamentale per il controllo della qualità dei farmaci e la conformità normativa.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità Etomidate, (R)-etil N-formil-N-(1-feniletil) glicina, 1H-imidazolo, 1-[(1R)- 1-feniletil]-, etil (R)-[(1-feniletil)ammino] acetato, etil N-formil-3-osso-N-(1-feniletil)alaninato, impurità intermedia Nitroso di etomidato ed etil (R)- 3-(1-feniletil)-2-tiosso-23-diidro-1H-imidazolo-4-carbossilato. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC1,2. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità o prodotto di degradazione sconosciuto dell'Etomidate.
La fonte delle impurità può provenire da materiali di partenza, intermedi, solventi o reagenti utilizzati durante la preparazione di Etomidate. Le impurità si formano durante la sintesi, la purificazione o la conservazione del farmaco.
I rischi potenziali associati alle impurità di Etomidate sono la tossicità e la ridotta efficacia del farmaco che causano effetti dannosi sulla salute del paziente.
Le impurità di etomidate possono essere rilevate e quantificate utilizzando tecniche analitiche quali cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), gascromatografia (GC) e cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
Il metanolo è comunemente utilizzato per l'analisi dell'etomidate e delle sue impurità. Tuttavia, l'acetonitrile serve per analizzare le impurità, come l'impurezza Nitroso intermedia di Etomidate.
Le impurità etomidate vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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