Daicel Pharma offre impurità di alta qualità per l'Estrone, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, tra cui 17 Beta Delta 8,9 Deidro Estradiolo e D8,9 Deidro Estrone, svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza dell'Estrone. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità dell'Estrone per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.
Estrone terapeutico [CAS:53-16-7] è una forma sintetica dell'ormone estrogeno Estrone, che si trova naturalmente nel corpo. È un estrogeno debole, uno steroide che aiuta a preservare la densità ossea e ha proprietà antineoplastiche (antitumorali). L’estrone stimola la produzione della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) e della globulina legante la tiroide (TBG) nel fegato. Inoltre, sopprime il rilascio dell’ormone follicolo-stimolante (FSH) e dell’ormone luteinizzante (LH) dalla ghiandola pituitaria anteriore.
Estrone: utilizzo e disponibilità commerciale
La forma più comune di ormone estrogeno è l'Estrone, prodotto nelle ovaie e associato allo sviluppo dei caratteri sessuali femminili. L'estrone è utilizzato nella terapia ormonale sostitutiva (HRT) per la gestione dei sintomi legati alla menopausa. È disponibile sotto Theelin.
Struttura e meccanismo d'azione dell'estrone
Il nome chimico dell'Estrone è 3-Hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-17-one. La sua formula chimica è C18H22O2, e il suo peso molecolare è di circa 270.4 g/mol.
Dopo essersi diffuso attraverso le membrane cellulari, l'Estrone si lega al recettore nucleare degli estrogeni nel tratto riproduttivo, nell'ipotalamo, nel fegato, nel seno, nella ghiandola pituitaria e nelle ossa. Promuove la trascrizione dei geni bersaglio che aiutano nelle funzioni del sistema riproduttivo femminile.
Impurità e sintesi dell'estrone
Controllare la sintesi, analizzare e gestire le impurità nell'Estrone è fondamentale per mantenere la purezza e la sicurezza del composto. Il processo sintetico1 implica identificare e comprendere i potenziali percorsi che possono portare alla formazione di impurità. Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa aiutano ad analizzare e quantificare queste impurità nei campioni di Estrone. Durante la produzione vengono implementate rigorose misure di controllo per ridurre al minimo la formazione di impurità e mantenere la qualità dell'Estrone. Il monitoraggio regolare e l'aderenza alle linee guida normative garantiscono l'efficacia e la sicurezza dell'Estrone per le applicazioni previste.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità dell'estrone, tra cui 17 Beta Delta 8,9 Deidro Estradiolo e D8,9 Deidro Estrone. Generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute dell'Estrone o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
I processi di produzione dell'Estrone includono rigorose misure di controllo della qualità, come il monitoraggio dei parametri di reazione, le tecniche di purificazione e l'analisi dei livelli di impurità per garantirne il controllo e minimizzarne la presenza.
Le impurità non controllate o non identificate presenti nell'Estrone comportano rischi quali tossicità sconosciuta, potenziali interazioni farmacologiche ed efficacia terapeutica compromessa, evidenziando l'importanza della loro identificazione e controllo.
Le impurità presenti nell'Estrone possono potenzialmente portare a cambiamenti nelle proprietà fisiche del farmaco, come colore, odore o stabilità, influenzandone l'accettabilità e la compliance del paziente.
Le impurità presenti nell'Estrone possono influenzarne il tasso di dissoluzione, il che può incidere sulla sua biodisponibilità e bioequivalenza, sollevando preoccupazioni sull'efficacia terapeutica.
Le impurità dell'estrone richiedono la conservazione a temperatura ambiente controllata, compresa tra 2 e 8 °C, o secondo le specifiche del Certificato di analisi (CoA).
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