Daicel Pharma sintetizza impurità di Erlotinib di alta qualità, Desmethyl Erlotinib acetato, Erlotinib acetato, Erlotinib EP impurità I, Erlotinib N-Oxide, Erlotinib Related Compound A e altro, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio attivo ingrediente farmaceutico Erlotinib. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Erlotinib e le consegna a livello globale.
erlotinib [CAS: 183321-74-6] è un derivato della chinazolinamina. È un inibitore della tirosina chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico umano di tipo 1/recettore del fattore di crescita epidermico (HER1/EGFR). È indicato per il trattamento delle forme avanzate o metastatiche di cancro del pancreas o del polmone non a piccole cellule.
Erlotinib: uso e disponibilità commerciale
Erlotinib, venduto con il nome commerciale TARCEVA, è un medicinale usato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e il cancro del pancreas. Per il NSCLC, Erlotinib è raccomandato come terapia di prima, seconda o terza linea in base alle caratteristiche del paziente. Erlotinib è un inibitore del recettore della tirosina chinasi particolarmente efficace contro i tumori con mutazioni dell’EGFR.
Struttura e meccanismo d'azione di Erlotinib
Il nome chimico di Erlotinib è N-(3-etinilfenil)-6,7-bis(2-metossietossi)-4-chinazolinamina. La sua formula chimica è C22H23N3O4, e il suo peso molecolare è di circa 393.4 g/mol.
Erlotinib inibisce la fosforilazione intracellulare della tirosina chinasi legata al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Tuttavia, il meccanismo dell’azione antitumorale di Erlotinib non è completamente caratterizzato.
Impurezze e sintesi di Erlotinib
Durante la sintesi1 di Erlotinib si possono formare impurità che possono compromettere la qualità e la sicurezza del farmaco. L'identificazione e il rilevamento di queste impurezze sono fondamentali per garantire l'efficacia e la sicurezza di Erlotinib. Le impurità si formano a causa di materiali di partenza, intermedi sintetici, reazioni o condizioni di conservazione.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme alle cGMP per gli standard di impurità di Erlotinib, desmetil Erlotinib acetato, Erlotinib acetato, Erlotinib EP impurità I, Erlotinib N-Oxide, composto correlato a Erlotinib A, ecc. Il CoA include dati di caratterizzazione , come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione di Erlotinib. Forniamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia di Erlotinib. Daicel offre Erlotinib-D6, uno standard Erlotinib marcato con deuterio utilizzato nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE con dati isotopici nel CoA.
Le impurità di Erlotinib vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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