Daicel Pharma offre impurità di alta qualità per l'Eplerenone, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, tra cui 6β-idrossieplerenone, Eplerenone EP Impurity C, Eplerenone EP Impurity E, Eplerenone EP Impurity F, Eplerenone EP Impurity G, Eplerenone EP Impurity A, Eplerenone EP Impurity B ed Eplerenone Impurity D, svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza, affidabilità e sicurezza dell’eplerenone. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità dell'eplerenone per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.
Eplerenone [CAS:107724-20-9] è un farmaco per la gestione dell'ipertensione, dell'insufficienza cardiaca congestizia e dell'infarto post-miocardico. È un antagonista selettivo del recettore dell'aldosterone e un derivato dello spironolattone. L’eplerenone agisce anche come diuretico risparmiatore di potassio. La sua principale applicazione terapeutica è nel trattamento dell’ipertensione.
Eplerenone: uso e disponibilità commerciale
L'eplerenone, commercializzato con Inspra, è un antagonista dell'aldosterone. È più selettivo per il recettore dei mineralcorticoidi rispetto ai recettori dei glucocorticoidi, del progesterone e degli androgeni. L’eplerenone migliora la sopravvivenza nei pazienti stabili con insufficienza cardiaca congestizia e disfunzione sistolica del ventricolo sinistro dopo infarto miocardico e nel trattamento dell’ipertensione da solo o in combinazione con altri agenti.
Struttura e meccanismo d'azione dell'eplerenone
Il nome chimico dell'eplerenone è (7α,11α,17α)- 9,11-epossi-17-idrossi-3-osso-γ-lattone, estere metilico dell'acido Pregn-4-ene-7,21-dicarbossilico. La sua formula chimica è C24H30O6, e il suo peso molecolare è di circa 414.5 g/mol.
L’eplerenone blocca il legame dell’aldosterone legandosi al recettore dei mineralcorticoidi. Pertanto, diminuisce il riassorbimento di sodio e successivamente riduce la pressione sanguigna.
Impurità e sintesi dell'eplerenone
La presenza di impurità nelle formulazioni di Eplerenone è un problema che richiede un'attenta attenzione alla sintesi, all'analisi e al controllo. Durante il processo sintetico1, è fondamentale identificare e comprendere le potenziali vie che possono portare alla formazione di impurità. Tecniche analitiche rigorose, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa, aiutano ad analizzare e quantificare le impurità nei campioni di Eplerenone. Misure di controllo efficaci vengono implementate durante tutto il processo di produzione per ridurre al minimo la formazione di impurità e mantenere la purezza e la qualità dell'Eplerenone.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Eplerenone, tra cui 6β-idrossieplerenone, Eplerenone EP Impurity C, Eplerenone EP Impurity E, Eplerenone EP Impurity F, Eplerenone EP Impurity G, Eplerenone EP Impurity A, Eplerenone EP Impurity B e Eplerenone Impurità D. Si generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute o prodotti di degradazione dell'eplerenone. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
È essenziale valutare se le impurità dell'eplerenone hanno il potenziale di interagire con altri farmaci o sostanze, poiché tali interazioni possono influire sull'efficacia o sulla sicurezza del farmaco.
La presenza di impurità nell'eplerenone può influenzarne l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione, alterandone potenzialmente le proprietà farmacocinetiche.
Le impurità presenti nell'eplerenone possono causare effetti avversi o tossicità, a seconda della loro natura, concentrazione e interazione con il corpo.
Le impurità dell'eplerenone vengono conservate a temperatura ambiente controllata, compresa tra 2 e 8 ⁰C, o secondo le specifiche del Certificato di analisi (CoA).
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