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ENZALUTAMIDE
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Sawyers, Charles L.; Jung, Michael E.; Chen, Charlie D.; Ok, Samedy; Welsbie, Derek; Tran, Chris; Wongvipat, Giovanni; Yoo, Dongwon, “Diarylhydantoin Compound”, Università della California, Stati Uniti, EP1893196B1, 29 marzo 2006.
- Bennet, Daniele; Gibbons, Jacqueline A.; Mol, Roelof; Ohtsu, Yoshiaki; Williard, Clark, “Convalida di un metodo per quantificare l'enzalutamide e i suoi principali metaboliti nel plasma umano mediante LC-MS/MS”, Bioanalisi, volume: 6, numero: 6, pagine: 737-744, 2014.
- Mamma, Xingling; Zhou, Wentao; Zou, Qiaogen; Ouyang, Pingkai, "Delucidazione strutturale delle impurità nel farmaco sfuso Enzalutamide e sviluppo, convalida del corrispondente metodo HPLC", Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, volume: 131, pagine: 436-443, 2016.
Domande frequenti
Con quale frequenza è necessario monitorare le impurità dell'enzalutamide?
Le impurezze di enzalutamide vengono monitorate regolarmente durante lo sviluppo del farmaco, la produzione e la sorveglianza post-marketing per garantire la qualità e la sicurezza del farmaco.
Qual è l’impatto delle impurità di Enzalutamide sulla sicurezza del paziente?
Le impurità di enzalutamide incidono sulla sicurezza del paziente a causa della tossicità, della ridotta efficacia e dell’aumento del rischio di effetti collaterali.
Come si può ridurre il livello delle impurità dell'Enzalutamide?
Le tecniche di purificazione, come la ricristallizzazione e la cromatografia, aiutano a ridurre il livello di impurità nell'Enzalutamide.
Ci sono impurità nell'Enzalutamide che sono considerate particolarmente preoccupanti?
La N-desmetil Enzalutamide, un noto metabolita del farmaco, è un'impurezza preoccupante. È stato scoperto che possiede attività antiandrogena e potrebbe potenzialmente ridurre l'efficacia dell'enzalutamide.
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